Сравнение девяти анализов крови и транзиентной эластографии для оценки фиброза печени при хроническом гепатите C: исследование ANRS HCEP-23

Введение: Анализы крови и транзиентная эластография (Fibroscan™) были разработаны как альтернативы биопсии печени. В исследовании ANRS HCEP-23 сравнили диагностическую точность девяти анализов крови и транзиентной эластографии (Fibroscan™) при оценке фиброза печени с результатами биопсии печени у нелеченых пациентов с хроническим гепатитом C.

Методы: Это было многоцентровое проспективное независимое исследование, проведённое в 19 французских университетских больницах. В него последовательно включали взрослых пациентов, которым одновременно выполняли биопсию печени, биохимические анализы крови в централизованной лаборатории и исследование методом Fibroscan™. Два опытных патоморфолога независимо оценивали биоптаты печени (средняя длина — 25 ± 8,4 мм). Диагностическую эффективность оценивали по ROC-кривым с поправкой методом Обуховского.

Результаты: Результаты Fibroscan™ были неинтерпретируемыми у 113 (22%) пациентов. Среди 382 пациентов, которым были выполнены анализы крови и получены интерпретируемые результаты Fibroscan™, диагностическая эффективность Fibroscan™ при выявлении значимого фиброза и цирроза была сопоставима с эффективностью лучших анализов крови. По показателю Обуховского наиболее высокой точностью обладали Fibrometer® (0,86), Fibrotest® (0,84), Hepascore® (0,84) и интерпретируемый Fibroscan™ (0,84). Комбинация Fibrotest®, Fibrometer® или Hepascore® с Fibroscan™ или Apri увеличивала долю пациентов с правильной классификацией значимого фиброза с 70–73 до 80–83%, однако при циррозе комбинация методов преимуществ не давала. Среди 436 пациентов, которым были выполнены все анализы крови, площадь под ROC-кривой составляла от 0,82 для Fibrometer® до 0,75 для гиалуроната при выявлении значимого фиброза и от 0,89 для Fibrometer® и Hepascore® до 0,83 для FIB-4 при выявлении цирроза.

Выводы: В отличие от анализов крови, диагностическая эффективность Fibroscan™ снижалась из-за неинтерпретируемых результатов. Fibrotest®, интерпретируемый Fibroscan™, Fibrometer® и Hepascore® показали наилучшую и сопоставимую эффективность при диагностике значимого фиброза и цирроза.