Четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16 и 18; Gardasil®): профилактика предраковых поражений половых органов, рака половых органов и генитальных бородавок у женщин

Четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18 (Gardasil®; Silgard®) состоит из вирусоподобных частиц, образованных при самосборке рекомбинантного капсидного белка L1 каждого из этих типов ВПЧ. Вирусоподобные частицы неинфекционны, не содержат ДНК и обладают высокой иммуногенностью: при введении животным и людям они вызывают образование высоких уровней нейтрализующих антител к соответствующим типам ВПЧ. Четырехвалентная вакцина против ВПЧ показана с 9 лет для профилактики предраковых поражений шейки матки, вульвы и влагалища, рака шейки матки и наружных генитальных бородавок (остроконечных кондилом), связанных с определенными онкогенными или специфическими типами ВПЧ. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях введение трех доз вакцины в течение 6 месяцев обеспечивало высокий уровень защиты от инфекции и заболеваний, вызванных входящими в состав вакцины типами ВПЧ, на протяжении 2–4 лет наблюдения у женщин в возрасте 15–45 лет, ранее не инфицированных этими типами. Также выявлена некоторая перекрестная защита от других типов ВПЧ высокого онкогенного риска, не входящих в состав вакцины. Вакцина неэффективна против уже имеющейся инфекции типом ВПЧ, входящим в состав вакцины. Девочки и женщины с текущей инфекцией одним или несколькими вакцинными типами ВПЧ получали защиту от инфекции и заболеваний, вызванных остальными вакцинными типами, а после исчезновения инфекции — также от повторного заражения тем же типом ВПЧ. У всех вакцинированных в возрасте от 9 до 45 лет наблюдались высокие показатели сероконверсии и высокие уровни антител к ВПЧ. Связи между уровнем антител и защитной эффективностью вакцины не выявлено. Повторное введение четырехвалентной вакцины вызывало мощный анамнестический гуморальный иммунный ответ. Вакцина в целом хорошо переносится и, согласно большинству фармакоэкономических моделей, экономически эффективна. Таким образом, в сочетании со скрининговыми программами четырехвалентная вакцина против ВПЧ позволяет существенно снизить бремя предраковых поражений и рака, связанных с ВПЧ, прежде всего рака шейки матки, а также аногенитальных бородавок.