Четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16 и 18; Гардасил®): обзор применения для профилактики предраковых поражений половых органов, рака половых органов и остроконечных кондилом у женщин

Четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18 (Гардасил®; Силгард®) состоит из вирусоподобных частиц, образованных в результате самосборки рекомбинантного белка L1 капсида каждого из этих типов ВПЧ. Вирусоподобные частицы неинфекционны, не содержат ДНК и обладают высокой иммуногенностью: при введении животным и людям они индуцируют выработку высоких уровней нейтрализующих антител к соответствующим типам ВПЧ. Четырехвалентная вакцина против ВПЧ показана для профилактики с 9-летнего возраста предраковых поражений половых органов (шейки матки, вульвы и влагалища), рака шейки матки и наружных остроконечных кондилом, связанных с определенными онкогенными или специфическими типами ВПЧ. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях трехдозовая схема вакцинации в течение 6 месяцев обеспечивала высокую защиту от инфекции или заболевания, вызванных вакцинными типами ВПЧ, на протяжении 2–4 лет наблюдения у женщин 15–45 лет, ранее не инфицированных этими типами. Также наблюдалась определенная перекрестная защита от некоторых других типов ВПЧ высокого онкогенного риска, не входящих в состав вакцины. Вакцина неэффективна против уже имеющейся инфекции вакцинным типом ВПЧ. Девочки и женщины, инфицированные одним или несколькими вакцинными типами ВПЧ на момент вакцинации, получали защиту от инфекции или заболевания, вызванных остальными вакцинными типами, а после устранения инфекции также были защищены от повторного заражения тем же типом ВПЧ. У вакцинированных в возрасте от 9 до 45 лет наблюдались высокие показатели сероконверсии и высокие уровни антител к ВПЧ. Связи между уровнем антител и защитной эффективностью вакцины не выявлено. Повторное введение четырехвалентной вакцины вызывало выраженный анамнестический гуморальный иммунный ответ. Вакцина в целом хорошо переносится; согласно большинству фармакоэкономических моделей, она, вероятно, экономически эффективна. Таким образом, четырехвалентная вакцина против ВПЧ в сочетании со скрининговыми программами позволяет существенно снизить бремя предраковых поражений и рака, связанных с ВПЧ, прежде всего рака шейки матки, а также аногенитальных кондилом.