Клинические исследования транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS): проблемы и перспективы

Введение: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — нейромодуляторный метод, при котором на корковые области воздействуют постоянным током низкой интенсивности, способным усиливать или подавлять спонтанную нейрональную активность. За последние 10 лет физиологические механизмы действия tDCS активно изучались, что послужило основанием для исследований её применения в клинической нейропсихиатрии и реабилитации. Однако при переносе результатов доклинических исследований и исследований фазы 1 в клинические исследования фаз 2 и 3 возникают новые методологические, этические и регуляторные вопросы. Цель этого систематического обзора — обсудить основные проблемы такого перехода и возможные способы их решения.

Методы: Для обзора, обсуждения и обновления сведений об использовании tDCS в клинических исследованиях, а также определения основных проблем была создана рабочая группа исследователей в этой области.

Результаты и обсуждение: Мы рассмотрели ряд фундаментальных и клинических исследований и выявили потенциальные ограничения с учётом особенностей метода. Результаты представлены и обсуждаются по четырём темам: (1) механизмы действия tDCS, параметры стимуляции и компьютерное моделирование мозга человека для оценки полей электрического тока и их интенсивности, создаваемых при tDCS; (2) методологические аспекты клинических исследований tDCS на разных этапах: доклиническом, фазах 1, 2 и 3; (3) этические и регуляторные вопросы; (4) перспективы, включая новые подходы, устройства и будущие исследования tDCS. В заключение предложены альтернативные методы, способные облегчить проведение клинических исследований tDCS.