Эффективность и безопасность тадалафила при приёме один раз в сутки у мужчин с эректильной дисфункцией, у которых исходно не было ни одной успешной попытки полового акта

Введение: Тадалафил эффективен и хорошо переносится при эректильной дисфункции (ЭД), однако его действие у мужчин с «полной ЭД» изучено недостаточно.

Цель: Оценить действие тадалафила при приёме один раз в сутки у мужчин, у которых исходно не было ни одной успешной попытки полового акта.

Методы: Проведён апостериорный объединённый анализ данных четырёх рандомизированных двойных слепых исследований, в которых изучали действие тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг по сравнению с плацебо у мужчин с ЭД. Эффективность и безопасность оценивали у участников, давших 0 положительных ответов на вопрос 3 профиля сексуальных контактов (SEP3) в течение исходного 4-недельного периода без лечения.

Основные оцениваемые показатели: Изменения по сравнению с исходным уровнем показателей дневника сексуальных контактов и домена эректильной функции Международного индекса эректильной функции (IIEF-EF) анализировали с помощью ковариационных моделей.

Результаты: В анализ включили 595 участников, у которых исходно не было ни одной успешной попытки полового акта. Средний возраст (± стандартное отклонение) составил 58,2 ± 10,7 года; у большинства участников ЭД сохранялась не менее 1 года (95,0%). Тяжёлая ЭД выявлена у 61,5% участников, умеренная — у 26,4%. Примерно у 45% участников были сахарный диабет или артериальная гипертензия. Через 12 недель средняя доля успешных половых актов на одного пациента (SEP3) увеличилась с 0 до 32,4% при приёме тадалафила в дозе 2,5 мг и до 46,4% при приёме 5 мг (в обоих случаях p < 0,001 по сравнению с плацебо). Соответствующие показатели успешного проникновения (SEP2) увеличились с 21,1 до 48,2% при приёме тадалафила в дозе 2,5 мг и с 24,4 до 66,2% при приёме 5 мг (в обоих случаях p < 0,001 по сравнению с плацебо). Средний показатель IIEF-EF увеличился с 9,7 до 15,7 при приёме тадалафила в дозе 2,5 мг и с 10,7 до 19,2 при приёме 5 мг (в обоих случаях p < 0,001 по сравнению с плацебо). Тадалафил также статистически значимо улучшал показатели удовлетворённости половым актом и общей удовлетворённости по сравнению с плацебо. Обе дозы тадалафила в целом хорошо переносились; частота нежелательных явлений была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Выводы: Через 12 недель доля успешных половых актов у мужчин, у которых исходно не было ни одной успешной попытки полового акта, составила 32% при приёме тадалафила в дозе 2,5 мг и 46% при приёме 5 мг.