Предреабилитация у мужчин, подвергающихся радикальной простатэктомии: многоцентровое пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Введение: В развивающейся области исследований изучается роль предоперационных поведенческих факторов здоровья, объединяемых понятием предреабилитации. Предоперационный период может быть более значимым с физической и эмоциональной точки зрения для формирования устойчивого соблюдения здоровых привычек, таких как физические упражнения, по сравнению с периодом восстановления после лечения. Кроме того, физические и психосоциальные улучшения в предоперационном периоде могут привести к более благоприятному восстановлению, меньшему числу операционных осложнений и послеоперационных нежелательных эффектов. Исследований предреабилитации у мужчин с раком предстательной железы, которым выполняют радикальную простатэктомию, не проводили.

Методы: Это многоцентровое пилотное рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в двух городских университетских больницах Канады. Будут набраны 100 мужчин, которым выполняют радикальную простатэктомию по поводу рака предстательной железы и у которых нет противопоказаний к физической нагрузке; их рандомизируют в группу программы предреабилитации или обычного ведения. Участники группы предреабилитации будут выполнять индивидуализированную предоперационную программу упражнений, включающую инструкции по укреплению мышц тазового дна и руководство по здоровому образу жизни для мужчин с раком предстательной железы. Им предложат выполнять дома без наблюдения 60 минут упражнений умеренной интенсивности 3–4 дня в неделю. Участники группы обычного ведения получат только те же инструкции по укреплению мышц тазового дна и руководство по здоровому образу жизни. Осуществимость проведения полноразмерного исследования с достаточной мощностью с тем же дизайном будут оценивать по частоте набора, приверженности программе и перекрестному вмешательству, выбыванию и безопасности. Оценки эффективности вмешательства будут получены при исходном обследовании (за 4–8 недель до операции), в течение 1 недели до операции и после операции через 4, 12 и 26 недель. К конечным точкам эффективности относятся утомляемость, качество жизни, недержание мочи, физическая подготовленность, состав тела, аэробная выносливость, боль и объем физической активности.

Обсуждение: Основная цель исследования — определить осуществимость проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования предреабилитации по сравнению с обычным ведением, а также оценить величины эффекта для расчета объема выборки в последующих исследованиях в этой области. Насколько известно авторам, это первое исследование структурированной предоперационной программы физических упражнений у мужчин, которым выполняют радикальную простатэктомию по поводу рака предстательной железы. Это исследование расширит понимание стратегий эффективного использования предоперационного периода для оптимизации послеоперационного восстановления.

Регистрация исследования: Clinicaltrials.gov Identifier: NCT02036684.