Мультимодальная предреабилитация во время неоадъювантной терапии перед резекцией по поводу рака пищеводно-желудочного перехода: влияние на показатели кардиопульмонального нагрузочного теста, мышечную массу и качество жизни — пилотное рандомизированное клиническое исследование

Введение: Неоадъювантная терапия снижает физическую работоспособность, мышечную массу и качество жизни (КЖ). У пациентов, которым проводят химиотерапию и операцию по поводу рака пищеводно-желудочного перехода, сохранение физической формы имеет принципиальное значение. В этом исследовании изучали влияние физической и психологической предреабилитации на анаэробный порог (АП) при кардиопульмональном нагрузочном тестировании (КПНТ). Вторичными конечными точками были пиковое потребление кислорода (peak VO2), скелетная мышечная масса, КЖ и завершение неоадъювантной терапии.

Методы: В это параллельное рандомизированное контролируемое исследование включили пациентов с местнораспространенным раком пищеводно-желудочного перехода, которым назначили предреабилитацию или обычное ведение. 15-недельная программа включала supervised-упражнения дважды в неделю, домашние упражнения трижды в неделю и психологическое сопровождение. КПНТ выполняли исходно, через 2 недели после неоадъювантной терапии и за 1 неделю до операции. Площадь поперечного сечения скелетной мышечной ткани на уровне L3 оценивали по данным КТ при стадировании и рестадировании. Опросники КЖ заполняли исходно, в середине неоадъювантной терапии, при рестадирующей лапароскопии и после операции через 2 недели, 6 недель и 6 месяцев.

Результаты: Рандомизировали 54 участника: 26 в группу предреабилитации и 28 в группу контроля. После неоадъювантной терапии различий по АП между группами не было. На фоне предреабилитации снижение peak VO2 было менее выраженным: -0,4 [95% доверительный интервал (ДИ) -0,8 до 0,1] против -2,5 [95% ДИ -2,8 до -2,2] мл/кг/мин; p = 0,022; потеря мышечной массы была меньше: -11,6 [95% ДИ -14,2 до -9,0] против -15,6 [95% ДИ -18,7 до -15,4] см/м; p = 0,049; КЖ улучшилось. Полную дозу неоадъювантной терапии завершили больше пациентов в группе предреабилитации: 18 (75%) против 13 (46%) в контрольной группе; p = 0,036. Нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Участникам предреабилитации удалось частично сохранить кардиореспираторную подготовленность (peak VO2), мышечную массу и качество жизни. Необходимы более крупные исследования, чтобы понять, приведут ли эти обнадеживающие результаты к улучшению клинических и онкологических исходов. Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT02950324.