Критерии процесса оценки безопасности Института исследования парфюмерных материалов (RIFM) для парфюмерных ингредиентов

Институт исследования парфюмерных материалов (RIFM) занимается получением и оценкой данных о безопасности парфюмерных материалов с момента своего основания более 45 лет назад. Со временем подход RIFM к сбору данных, оценке экспозиции и безопасности менялся по мере развития методов оценки риска. В настоящей публикации представлен обновлённый процесс оценки безопасности RIFM, основанный на последовательности деревьев решений и учитывающий достижения в области оценки риска, а также новые и традиционные токсикологические методы, применявшиеся RIFM в течение последних 10 лет. Изменения включают: 1) учёт новых научных данных, в том числе системы выбора структурных аналогов; 2) применение концепции порога токсикологической обеспокоенности (TTC); 3) количественную оценку риска кожной сенсибилизации (QRA); 4) ингаляционный путь воздействия; 5) методологию оценки совокупной экспозиции; 6) современные методы и подходы к оценке риска; 7) современные методы и подходы, позволяющие отказаться от испытаний на животных; 8) оценку экологического риска. Оценка начинается с тщательного анализа имеющихся данных, после чего проводится компьютерный анализ, выявляются аналоги для экстраполяции данных, получают дополнительные данные с помощью исследований in vitro и рассматривается возможность применения концепции TTC. При необходимости рассматривается вопрос об управлении риском.