Соблюдение рекомендаций плана предупреждения беременности у 8672 женщин репродуктивного возраста во Франции, получавших ацитретин

Цель: Ацитретин — синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты для приема внутрь, доступный в большинстве европейских стран с 1988 года. Его основное применение — лечение тяжелого псориаза. Как и все системные ретиноиды, ацитретин тератогенен. У женщин репродуктивного возраста, принимающих ацитретин, требуется строгая профилактика беременности. В этом исследовании оценивали соблюдение рекомендаций Плана предупреждения беременности (ППБ), в частности соблюдение проведения тестов на беременность (ТБ) и частоту наступления беременности.

Методы: С использованием французских баз данных SNIIRAM (административные данные о возмещении расходов) и PMSI (данные о госпитализациях) была выявлена когорта 8672 женщин 15–49 лет, начавших лечение ацитретином в период с 1 января 2007 года по 31 декабря 2013 года. Тесты на беременность идентифицировали по возмещаемым лабораторным тестам на сывороточный β-ХГЧ и по анализам мочи. Чтобы соответствовать критериям проведения ТБ, пациентки, начинавшие лечение, должны были пройти ТБ в течение 3 дней до выдачи ацитретина. Беременности выявляли по госпитализации, связанной с беременностью, или по амбулаторному медицинскому аборту.

Результаты: ТБ был выполнен только у 12% женщин, начинавших лечение, и редко проводился во время лечения или в течение 24 месяцев после его отмены. Хотя соблюдение рекомендаций ППБ в целом было низким, оно, по-видимому, было лучше у частнопрактикующих дерматологов: ТБ выполнялся при 16% случаев начала лечения против 4% у врачей общей практики (p < 0,001). Кроме того, было зарегистрировано 470 беременностей, что соответствовало 27 беременностям на 1000 человеко-лет риска тератогенного воздействия.

Выводы: Это исследование показывает низкую приверженность рекомендациям ППБ при применении ацитретина во Франции. Врачам и фармацевтам необходимо строже соблюдать рекомендации ППБ при назначении ацитретина, а пациенток следует лучше информировать о риске тератогенного действия ацитретина.