Аудит неудачных иммуногистохимических препаратов в клинической лаборатории: роль контролей на стекле

Надлежащие контроли необходимы для правильной интерпретации результатов иммуногистохимических (ИГХ) исследований и помогают выявлять неудачные или субоптимальные препараты. Мы провели аудит препаратов, признанных ИГХ-лабораторией непригодными (то есть забракованных лабораторией), в крупном североамериканском онкологическом и трансплантационном центре. Все препараты исследовали с контролями на том же стекле. В анализ включали только те забракованные препараты, на которых окрашивание как внутрипрепарационных, так и внешних контролей было неудачным или субоптимальным; период наблюдения составил 65 дней. Забракованные препараты классифицировали по причине, послужившей основанием для их брака. Сравнивали частоту брака препаратов на 9 автоматических окрашивающих платформах двух производителей, а также для биомаркеров классов 1 и 2. Подчёркивалось различие между «забракованными препаратами» и «ложноотрицательными/ложноположительными результатами». За период исследования было выполнено 22 234 ИГХ-исследования. Из них 452 препарата (2%) лаборатория признала непригодными. Частота брака для тестов на биомаркеры классов 1 и 2 составила 0,8 и 9% соответственно. На одной платформе наиболее частой причиной брака было «отсутствие или слабое окрашивание», тогда как на другой чаще встречалось «высокое отношение сигнал/шум» (P<0,0001; критерий χ²). Хотя препараты окрашивали как сериями по одному и тому же протоколу, так и сериями по разным ИГХ-протоколам, неудачное или субоптимальное исследование обычно проявлялось на отдельных препаратах (92%), а не в группах препаратов; это указывает на непригодность так называемых групповых контролей в качестве контролей для автоматических платформ. Мы пришли к выводу, что в эпоху автоматизированных платформ для ИГХ контроли на стекле позволяют правильно выявлять препараты, которые ИГХ-лаборатория должна забраковать, и служат эффективным инструментом профилактики выдачи ложноотрицательных и ложноположительных результатов.