Первое применение цианоакрилатного клея у человека для лечения несостоятельности большой подкожной вены

Цель: Оценить возможность эндовенозной имплантации цианоакрилатного (ЦА) клея, вводимого через катетерную систему с антиприлипающим покрытием, для лечения несостоятельной большой подкожной вены. Первичной конечной точкой безопасности была частота серьёзных нежелательных явлений, связанных с процедурой; первичной конечной точкой эффективности — окклюзия вены в ходе наблюдения. Вторичные конечные точки включали частоту всех нежелательных явлений и изменение показателя Venous Clinical Severity Score (VCSS).

Методы: Под ультразвуковым контролем 38 симптомных пациентов с несостоятельной большой подкожной веной лечили путём катетерного введения ЦА по алгоритму повторных болюсных инъекций. По протоколу перивенозная тумесцентная анестезия и компрессионный трикотаж не применялись. Дуплексное ультразвуковое исследование и клиническое наблюдение выполняли сразу после процедуры, через 48 часов, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев.

Результаты: Средний общий объём введённого эндовенозного ЦА составил 1,3 ± 0,4 мл (диапазон 0,6–2,3 мл). Сразу после процедуры и через 48 часов у всех 38 пациентов (100%) отмечено полное закрытие большой подкожной вены. В ходе наблюдения через 1, 3 и 6 месяцев были зарегистрированы одна полная и две частичные реканализации соответственно. По анализу Каплана — Мейера, частота окклюзии через 12 месяцев составила 92%. Побочные эффекты были в целом лёгкими и самостоятельно купировались; наиболее часто наблюдался флебит у 6 пациентов (15,8%), потребовавший применения нестероидных противовоспалительных препаратов в среднем в течение 5,7 дня. У 8 пациентов (21,1%) выявлялись нитевидные тромботические продолжения в общую бедренную вену средней длиной 12,6 мм (диапазон 3,5–35 мм), которые разрешились спонтанно без антикоагулянтной терапии. Показатель VCSS улучшился у всех пациентов: с 6,1 ± 2,7 исходно до 1,5 ± 1,4 через 12 месяцев (P < 0,0001). Отеки уменьшились в 34 конечностях (89%) уже через 48 часов. Через 12 месяцев без дополнительного лечения 18 конечностей (50%) не имели видимых варикозных вен, а ещё в 8 конечностях (25%) варикозные вены были ограниченными.

Выводы: Первое применение эндовенозного ЦА у человека для закрытия несостоятельной большой подкожной вены оказалось технически выполнимым, безопасным и эффективным. Эндовенозное введение ЦА может стать альтернативой коррекции подкожной венозной недостаточности и может применяться без тумесцентной анестезии и медицинского компрессионного трикотажа.