Электронные медицинские карты для содействия клиническим исследованиям

Электронные медицинские карты (ЭМК) позволяют улучшить оказание медицинской помощи, встроить показатели эффективности в клиническую практику и облегчить проведение клинических исследований. В связи с растущими трудностями при наборе участников исследований, обременительным и вмешивающимся в работу сбором данных, а также неопределённостью в отношении обобщаемости результатов всё больший интерес вызывает использование ЭМК для решения этих проблем. На первых этапах ЭМК предполагается использовать как основной источник данных в обсервационных исследованиях, прагматических исследованиях, встроенных в клиническую практику, пострегистрационных рандомизированных исследованиях на основе регистров и исследованиях сравнительной эффективности. В дальнейшем ЭМК потенциально могут применяться и в рандомизированных клинических исследованиях — для оценки их реализуемости, набора участников и упрощения сбора данных исходно и при последующем наблюдении. К трудностям использования ЭМК в клинических исследованиях относятся обеспечение безопасности и конфиденциальности данных, связывание разнородных систем и поддержание инфраструктуры для многократного использования качественных данных. Для более широкого применения ЭМК в клинических исследованиях необходимо сотрудничество академических организаций, промышленности, регулирующих органов, лиц, формирующих политику, пациентов и поставщиков систем электронных медицинских карт. В статье определены ключевые шаги для расширения применения ЭМК в сердечно-сосудистых клинических исследованиях.