Безопасность вакцинации против столбняка, дифтерии и коклюша во время беременности: систематический обзор

Цель: оценить исходы беременности, родов и состояния младенцев у беременных женщин, плодов и детей после вакцинации во время беременности любым антигеном, входящим в комбинированные противококлюшные вакцины.

Источники данных: PubMed, EMBASE, Literature in the Health Sciences in Latin America and the Caribbean, ClinicalTrials.gov, Кокрановская библиотека и Всемирная организация здравоохранения, с момента создания баз данных по 5 мая 2016 года.

Методы отбора исследований: для включения рассматривали исследования, в которых сообщались исходы у беременных женщин, их плода или ребенка после внутриутробного воздействия моновалентной или комбинированной вакцины против столбняка, дифтерии и коклюша с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина и бесклеточным коклюшным компонентом (Tdap) либо инактивированной полиомиелитной вакцины.

Результаты: в обзор включили 21 исследование. Точечные оценки составляли 0,47-1,50 для преждевременных родов (до 37 недель беременности), 0,65-1,00 для детей с массой тела к сроку гестации ниже 10-го процентиля, 0,36-0,85 для мертворождения, 0,16-1,00 для неонатальной смерти, 0,76-1,20 для низкой массы тела при рождении (менее 2500 г) и 0,20-0,91 для врожденных аномалий. Все нижние границы 95% доверительных интервалов (ДИ) были меньше 1,0. В трех ретроспективных исследованиях, оценивавших хориоамнионит после вакцинации, в одном было показано небольшое, но статистически значимое увеличение. Точечные оценки для всех аномалий после вакцинации столбнячным анатоксином во время беременности составляли 1,20-1,60, а 95% ДИ пересекали 1,0. Отмечалась выраженная клиническая и методологическая неоднородность в основном ретроспективных обсервационных исследований при высокой общей вероятности систематической ошибки. Частота лихорадки, оцененная объективно, была низкой, 3% и ниже; среди более частых системных нежелательных явлений отмечали головную боль, недомогание и миалгию.

Вывод: имеющиеся данные свидетельствуют, что комбинированная вакцина Tdap, введенная во втором или третьем триместре беременности, не связана с клинически значимым вредом для плода или новорожденного. Частота медицински значимых нежелательных событий у беременных женщин сопоставима в группах вакцинированных и невакцинированных.