Онлайн-вмешательство: сравнение очень низкоуглеводной кетогенной диеты в сочетании с рекомендациями по изменению образа жизни и диеты по методу тарелки у лиц с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Сахарный диабет 2 типа — распространённое хроническое заболевание, при котором диета играет неотъемлемую роль в лечении. В нашем предыдущем исследовании было показано, что рекомендации соблюдать очень низкоуглеводную кетогенную диету и изменить факторы образа жизни (физическую активность, сон, эмоциональный фон и практики осознанности) помогали людям с избыточной массой тела, сахарным диабетом 2 типа или предиабетом улучшить гликемический контроль и снизить массу тела. Это вмешательство проводилось очно, что могло создавать препятствия для людей, у которых не было времени, возможности гибко планировать график, транспорта, социальной поддержки и/или финансовых ресурсов для посещения занятий.

Цель: Определить, улучшит ли онлайн-вмешательство, основанное на наших предыдущих рекомендациях (очень низкоуглеводная кетогенная диета без ограничения количества пищи в сочетании с изменением факторов образа жизни; «вмешательство»), или онлайн-программа питания, основанная на диете Американской диабетологической ассоциации «Создай свою тарелку» («контроль»), гликемический контроль и другие показатели здоровья у лиц с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.

Методы: В этом пилотном исследовании осуществимости взрослых с избыточной массой тела (индекс массы тела ≥25 кг/м²) и сахарным диабетом 2 типа (гликированный гемоглобин [HbA1c] 6,5–9,0%) рандомизировали в одну из двух групп на 32-недельное онлайн-вмешательство: программу, основанную на наших предыдущих рекомендациях (n=12), или онлайн-программу питания по методу тарелки (n=13). Оценивали влияние каждого вмешательства на гликемический контроль и другие показатели здоровья. Первичные и вторичные исходы сравнивали между группами с помощью линейной регрессии со смешанными эффектами.

Результаты: Через 32 недели участники группы вмешательства снизили уровень HbA1c в большей степени (расчётное среднее по методу наименьших квадратов [EMM] −0,8%; 95% ДИ от −1,1 до −0,6%), чем участники контрольной группы (EMM −0,3%; 95% ДИ от −0,6 до 0,0%; P=.002). Более половины участников группы вмешательства (6/11; 55%) снизили уровень HbA1c до значения менее 6,5%, тогда как в контрольной группе этого не произошло ни у одного участника (0/8; P=.02). Участники группы вмешательства сильнее снизили массу тела (EMM −12,7 кг; 95% ДИ от −16,1 до −9,2 кг), чем участники контрольной группы (EMM −3,0 кг; 95% ДИ от −7,3 до 1,3 кг; P<.001). Доля участников, снизивших массу тела как минимум на 5%, была выше в группе вмешательства (10/11; 90%), чем в контрольной группе (2/8; 29%; P=.01). В группе вмешательства уровень триглицеридов снизился сильнее (EMM −60,1 мг/дл; 95% ДИ от −91,3 до −28,9 мг/дл), чем в контрольной группе (EMM −6,2 мг/дл; 95% ДИ от −46,0 до 33,6 мг/дл; P=.01). Частота выбывания составила 8% (1/12) в группе вмешательства и 46% (6/13) в контрольной группе (P=.07).

Выводы: У лиц с сахарным диабетом 2 типа после рандомизации в онлайн-программу, включавшую очень низкоуглеводную кетогенную диету и рекомендации по изменению образа жизни, улучшение гликемического контроля и снижение массы тела были более выраженными, чем после рандомизации в традиционную онлайн-программу питания при диабете с низким содержанием жиров. Таким образом, онлайн-формат предоставления рекомендаций по очень низкоуглеводной кетогенной диете и изменению образа жизни может способствовать более широкому применению эффективных стратегий самостоятельного контроля сахарного диабета 2 типа.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov NCT01967992; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01967992 (архивная копия WebCite: http://www.webcitation.org/6o0fI9Mkq).