Оценка безопасности применения паратиреоидного гормона для лечения гипокальциемии у пациентов с гипопаратиреозом

Гипопаратиреоз — редкое заболевание, характеризующееся снижением концентрации кальция и повышением концентрации фосфата в сыворотке крови, а также низкой или неадекватно нормальной концентрацией паратиреоидного гормона (ПТГ). Обычно это заболевание лечат препаратами кальция и активными метаболитами или аналогами витамина D, однако для облегчения симптомов гипокальциемии часто применяют высокие дозы этих препаратов, что не гарантирует физиологической нормализации гомеостаза кальция и фосфата. Рассматриваемые вопросы: В нескольких исследованиях изучалась заместительная терапия рекомбинантным человеческим ПТГ [rhPTH (1-84) и rhPTH (1-34)] у пациентов с гипопаратиреозом. В 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило rhPTH (1-84), полученный биоинженерным методом и выпускаемый под торговым названием Natpara®, для лечения хронического гипопаратиреоза, недостаточно контролируемого стандартной терапией. В статье оцениваются безопасность и переносимость rhPTH (1-84) у пациентов с хроническим гипопаратиреозом, а также описываются проведённые к настоящему времени исследования применения rhPTH (1-34) при хроническом гипопаратиреозе. Мнение эксперта: Проведённые исследования показывают, что заместительная терапия rhPTH — перспективный вариант для пациентов с гипопаратиреозом, которым не удаётся поддерживать стабильные и безопасные концентрации кальция в сыворотке крови и моче. Однако, поскольку терапия rhPTH предназначена для длительного лечения гипопаратиреоза, необходимы дополнительные данные о её долгосрочной безопасности.