Эффективность лечения в альпийском климате детей с трудно поддающимся лечению атопическим дерматитом: результаты прагматического рандомизированного контролируемого исследования DAVOS

Введение: Лечение в альпийском климате исторически применялось в Европе для терапии атопического дерматита (АД), однако рандомизированные исследования его эффективности ранее не проводились.

Цель: Оценить долгосрочную эффективность лечения в альпийском климате у детей с трудно поддающимся лечению АД.

Методы: Проведено прагматическое открытое рандомизированное контролируемое исследование. Дети в возрасте от 8 до 18 лет с диагностированным трудно поддающимся лечению АД, готовые пройти лечение в Швейцарии, были рандомизированы на шестинедельный персонализированный интегративный междисциплинарный курс в клинических условиях альпийского климата (Швейцария) или амбулаторную программу в условиях умеренного морского климата (Нидерланды). Оценку в рамках исследования проводили в детской больнице Wilhelmina; для сбора данных анкетирования использовали электронный портал. Первичными исходами через 6 месяцев после вмешательства были активность заболевания (SAEASI), качество жизни (CDLQI) и катастрофизирующие мысли (JUCKKI/JU). Другие показатели оценивали непосредственно после вмешательства и через 6 недель. Анализ подгрупп касался исходов, связанных с бронхиальной астмой. Детей распределяли в группы вмешательства и контроля методом ковариат-адаптивной рандомизации с учетом возраста и диагноза бронхиальной астмы. Дети, родители и медицинские работники, участвовавшие в лечении, не были ослеплены относительно распределения по группам. Данные анализировали по принципу «намерение лечить» с использованием линейных моделей со смешанными эффектами для непрерывных исходов. Исследование зарегистрировано в реестре Current Controlled Trials под номером ISCRTN88136485.

Результаты: В период с 14 сентября 2010 года по 30 сентября 2014 года в исследование включили 88 детей; 84 ребенка были рандомизированы: 41 — в группу вмешательства и 43 — в контрольную группу. Вмешательство завершили 77 детей: 38 из 41 (93%) в группе вмешательства и 39 из 43 (91%) в контрольной группе; последующее наблюдение завершили 74 ребенка: 38 из 41 (93%) и 36 из 43 (84%) соответственно. Через 6 месяцев после вмешательства статистически значимых различий между группами по активности заболевания (средняя разница по SAEASI −3,4; 95% ДИ от −8,5 до 1,7), качеству жизни (средняя разница по CDLQI −0,3; 95% ДИ от −2,0 до 1,4) и катастрофизирующим мыслям (средняя разница по подшкале JUCCKI/JU −0,7; 95% ДИ от −1,4 до −0,0) не выявили. Непосредственно после вмешательства и через 6 недель активность заболевания и качество жизни значимо различались в пользу лечения в альпийском климате. Средние различия по SAEASI составили −10,1 (95% ДИ от −14,5 до −5,8) и −8,4 (95% ДИ от −12,2 до −4,6), а по CDLQI — −1,9 (95% ДИ от −3,3 до −0,5) и −1,5 (95% ДИ от −2,8 до −0,3) соответственно. Долгосрочных различий по исходам, связанным с бронхиальной астмой, не выявили. За период исследования произошло пять серьезных нежелательных явлений; считалось, что они не связаны с лечением.

Выводы: У детей с трудно поддающимся лечению АД лечение в альпийском климате не обеспечивало дополнительных долгосрочных преимуществ по сравнению с амбулаторной программой в условиях умеренного морского климата при использовании персонализированного интегративного междисциплинарного подхода, несмотря на краткосрочный эффект.