Монотерапия кремом руксолитиниба улучшала симптомы и качество жизни у взрослых и подростков с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести: исходы, сообщаемые пациентами, в двух исследованиях фазы III

Введение: Атопический дерматит (АД) сопровождается зудом, кожной болью, нарушениями сна и снижением качества жизни (КЖ). В двух исследованиях фазы III (TRuE-AD1/TRuE-AD2) крем руксолитиниба (ингибитор янус-киназы [JAK] 1/JAK2) продемонстрировал эффективность и безопасность у взрослых и подростков с АД легкой и средней степени тяжести. В исследованиях TRuE-AD1/TRuE-AD2 значимое уменьшение зуда наблюдалось уже через 12 ч после нанесения крема руксолитиниба.

Цель: Целью работы была оценка дополнительных исходов, сообщаемых пациентами (patient-reported outcomes, PROs), в периоде контроля носителем и в периоде долгосрочной безопасности в исследованиях TRuE-AD1/TRuE-AD2.

Методы: В исследованиях TRuE-AD пациенты в возрасте 12 лет и старше с АД были рандомизированы в соотношении 2:2:1 для применения дважды в сутки крема руксолитиниба 1,5%, крема руксолитиниба 0,75% или крема-носителя непрерывно в течение 8 недель (период контроля носителем). В период долгосрочной безопасности пациенты применяли тот же крем руксолитиниба в той же концентрации, но по необходимости; пациенты, изначально применявшие крем-носитель, были повторно рандомизированы для применения крема руксолитиниба 0,75% или 1,5%. Анализировали объединенные данные обоих периодов исследования. Оценивали симптомы: зуд (Patient-Oriented Eczema Measure, POEM), кожную боль (числовая рейтинговая шкала) и сон (POEM и опросник Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), а также дерматологически-специфическое КЖ (Dermatology Life Quality Index, DLQI, и детская версия, CDLQI).

Результаты: В анализ были включены 1208 пациентов периода контроля носителем и 1031 пациент периода долгосрочной безопасности. У пациентов, применявших крем руксолитиниба, по сравнению с кремом-носителем значимое уменьшение кожной боли наблюдалось уже через 12 ч; улучшение сохранялось на протяжении периода контроля носителем. Улучшение симптомов, сообщаемых пациентами, включая сон, отмечалось в течение 2 недель (при первом обследовании) после начала применения крема руксолитиниба. К 2-й неделе при применении крема руксолитиниба (0,75%/1,5%) по сравнению с кремом-носителем было выявлено значимое уменьшение выраженности симптомов и улучшение общего КЖ по шкале POEM (-8,9/-9,8 против -2,2; оба p < 0,0001), DLQI (среднее изменение от исходного уровня -5,8/-6,1 против -1,2; оба p < 0,0001) и CDLQI (-4,3/-5,3 против -1,3; оба p < 0,0001). Дополнительное уменьшение симптоматической нагрузки и улучшение КЖ отмечались в период контроля носителем и сохранялись до конца периода долгосрочной безопасности (52-я неделя).

Выводы: В соответствии с ранее опубликованными данными о быстром уменьшении зуда крем руксолитиниба снижал кожную боль уже через 12 ч после нанесения. Крем руксолитиниба улучшал выраженность симптомов АД, оцениваемых пациентами, и общее качество жизни к 2-й неделе; улучшение сохранялось или поддерживалось в течение 52 недель.