Эффективность и безопасность крема руксолитиниба у детей 2–11 лет с атопическим дерматитом: результаты TRuE-AD3, рандомизированного двойного слепого исследования фазы 3

Введение: Крем руксолитиниба (ингибитор янус-киназы 1 и янус-киназы 2) продемонстрировал эффективность и безопасность у подростков и взрослых с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

Цель: Оценить 8-недельную эффективность и безопасность крема руксолитиниба у детей с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

Методы: В исследование фазы 3 (TRuE-AD3; NCT04921969) включали детей 2–11 лет с баллом по общей оценке исследователя (IGA) 2 или 3 и поражением 3–20% поверхности тела. Пациентов в соотношении 2:2:1 рандомизировали на нанесение крема руксолитиниба 0,75% или 1,5% либо основы крема 2 раза в сутки в течение 8 недель. Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших успеха лечения по IGA (IGA-TS; балл 0/1 при улучшении не менее чем на 2 балла от исходного уровня) на 8-й неделе.

Результаты: Детей (n = 330) рандомизировали в группы основы крема (n = 65), крема руксолитиниба 0,75% (n = 134) или 1,5% (n = 131). На 8-й неделе успех лечения по IGA достоверно чаще достигался на фоне крема руксолитиниба 0,75%/1,5% (36,6%/56,5%) по сравнению с основой крема (10,8%; P = 0,0001/P < 0,0001). Также отмечалось уменьшение зуда и улучшение качества жизни. Профиль безопасности соответствовал таковому у взрослых и подростков.

Ограничения: В исследование включали только пациентов из Северной Америки.

Выводы: Крем руксолитиниба превосходил основу крема по уменьшению признаков и симптомов атопического дерматита у детей с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести и хорошо переносился.