Эффективность и безопасность добавления омега-3 жирных кислот у пациентов с остаточной гипертриглицеридемией, получающих статины: ROMANTIC (Rosuvastatin-OMAcor iN residual hyperTrIglyCeridemia), рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование
Efficacy and Safety of Adding Omega-3 Fatty Acids in Statin-treated Patients with Residual Hypertriglyceridemia: ROMANTIC (Rosuvastatin-OMAcor iN residual hyperTrIglyCeridemia), a Randomized, Double-blind, and Placebo-controlled Trial
Аннотация
Цель: Оценить эффективность и безопасность добавления омега-3 жирных кислот к розувастатину у пациентов с остаточной гипертриглицеридемией, сохраняющейся несмотря на лечение статинами.
Методы: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование. После 4-недельного вводного периода лечения розувастатином пациентов с остаточной гипертриглицеридемией рандомизировали в соотношении 1:1 для получения розувастатина 20 мг/сут в сочетании с омега-3 жирными кислотами 4 г/сут (группа ROSUMEGA) либо только розувастатина 20 мг/сут (группа розувастатина). Лечение продолжалось 8 недель.
Результаты: Всего проанализирован 201 пациент (средний [СО] возраст — 58,1 [10,7] года; 62,7% мужчин). Через 8 недель лечения процентное изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации триглицеридов и холестерина не-ЛПВП было значимо более выраженным в группе ROSUMEGA, чем в группе розувастатина (триглицериды: −26,3% против −11,4%; p < 0,001; холестерин не-ЛПВП: −10,7% против −2,2%; p = 0,001). По данным линейного регрессионного анализа, гиполипидемический эффект омега-3 жирных кислот был более выраженным при высоких исходных уровнях триглицеридов или холестерина не-ЛПВП и низком индексе массы тела. Частота нежелательных явлений между группами значимо не различалась.
Выводы: У пациентов с остаточной гипертриглицеридемией, сохраняющейся несмотря на лечение статинами, комбинация омега-3 жирных кислот с розувастатином приводила к более выраженному снижению концентрации триглицеридов и холестерина не-ЛПВП, чем монотерапия розувастатином. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, приводит ли такое улучшение липидного профиля при применении омега-3 жирных кислот к профилактике сердечно-сосудистых событий. Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03026933.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.