Эффективность, результативность и безопасность вакцинации против вируса папилломы человека у мужчин: систематический обзор

Введение: Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) безопасна и эффективна для профилактики рака шейки матки у женщин. Поскольку инфекция ВПЧ также может вызывать рак анального канала, полового члена и полости рта, вакцинацию мужчин также рекомендуют, однако систематических обзоров эффективности и безопасности вакцинации у мужчин не проводилось.

Методы: Мы выполнили систематический обзор эффективности, результативности и безопасности вакцинации против ВПЧ у мужчин любого возраста. Поиск в базах MEDLINE, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials и ClinicalTrials.gov проводили с момента их создания по апрель 2017 года.

Результаты: Были выявлены 5196 публикаций; в обзор включили семь исследований — четыре рандомизированных контролируемых исследования и три нерандомизированных, в которых в общей сложности участвовали 5294 человека. Эффективность вакцины против сохраняющейся не менее 6 месяцев аногенитальной инфекции ВПЧ 16-го типа составила 46,9% (95% доверительный интервал 28,6–60,8%), а против сохраняющейся инфекции полости рта — 88% (2–98%). Эффективность вакцины против анальной интраэпителиальной неоплазии 2-й степени составила 61,9% (21,4–82,8%), а против поражений 3-й степени — 46,8% (−20–−77,9%). Приемлемых оценок эффективности или результативности вакцинации против интраэпителиальной неоплазии полового члена 2-й или 3-й степени получено не было; данных о влиянии вакцинации на рак анального канала, полового члена, а также плоскоклеточный рак головы и шеи не выявлено. У участников, серонегативных по ВПЧ и имевших отрицательный результат ПЦР при включении, эффективность вакцины по всем исходам была выше, чем у серопозитивных и/или имевших положительный результат ПЦР. Риск систематической ошибки был низким в трёх рандомизированных контролируемых исследованиях и высоким в одном; три нерандомизированных исследования имели серьёзный или критический риск систематической ошибки. Согласно системе GRADE, качество доказательств по большинству исходов было от умеренного до низкого.

Выводы: В исследованиях, в которых большинство участников составляли инфицированные ВПЧ мужчины, вакцинация против ВПЧ была умеренно эффективна против сохраняющейся аногенитальной инфекции ВПЧ и высокоградусных анальных интраэпителиальных поражений. В исследовательских группах, состоявших из мужчин, ранее не инфицированных ВПЧ, результативность вакцинации была высокой. Это подтверждает рекомендацию вакцинировать мальчиков до начала половой жизни с целью обеспечить оптимальную защиту, индуцированную вакциной. Для оценки последствий включения мужчин в уже существующие программы вакцинации против ВПЧ, предназначенные для женщин, по-прежнему необходимы математические модели.

Регистрация исследования: регистрация в Международном проспективном реестре систематических обзоров (PROSPERO) CRD42016038965.