Эффективность вакцинации против вируса папилломы человека в отношении анальной инфекции, анальной интраэпителиальной неоплазии и рецидива анальной интраэпителиальной неоплазии: систематический обзор и метаанализ

Введение: Целью исследования было обобщить данные об эффективности вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в отношении анальной инфекции, вызванной ВПЧ, и анальной интраэпителиальной неоплазии (АИН).

Методы: Проведён обзор литературы и метаанализ для оценки эффективности вакцины с разбивкой по возрасту и аналитической популяции: популяции с оценкой эффективности по протоколу (per-protocol efficacy, PPE) или по принципу намерения лечить (intention-to-treat, ITT) в клинических исследованиях либо всех участников в исследованиях реальной клинической практики.

Результаты: Были выявлены 6 клинических исследований и 8 исследований реальной клинической практики. У участников, вакцинированных в возрасте 26 лет или младше (преимущественно ВИЧ-отрицательных), в клинических исследованиях отмечена статистически значимая эффективность вакцины в отношении впервые выявляемой или уже имевшейся анальной инфекции, вызванной ВПЧ. Оценка эффективности была выше в популяции PPE (2 исследования, 2390 участников; эффективность вакцины — 84%; 95% ДИ 77–90%; I² = 0%), чем в популяции ITT (2 исследования, 4885 участников; 55%; 95% ДИ 39–67%; I² = 46%) и в исследованиях реальной клинической практики (4 исследования, 2375 участников; 77%; 95% ДИ 40–91%; I² = 81%). Вакцинация против ВПЧ в возрасте 26 лет или младше была связана со статистически значимой эффективностью в предотвращении персистирующей анальной инфекции, вызванной ВПЧ, и АИН. У лиц, вакцинированных после 26 лет (преимущественно у людей, живущих с ВИЧ), статистически значимой эффективности вакцины в отношении анальной инфекции, вызванной ВПЧ, или АИН не выявлено.

Выводы: Получены убедительные данные о высокой эффективности вакцинации против ВПЧ в отношении анальной инфекции, вызванной ВПЧ, и АИН у ВИЧ-отрицательных лиц, вакцинированных в возрасте 26 лет или младше. Однако меньшая эффективность в популяции ITT по сравнению с популяцией PPE и отсутствие статистически значимого эффекта у людей, живущих с ВИЧ и вакцинированных после 26 лет, указывают на то, что вакцинация оказывает наибольшее влияние в группах с меньшей половой экспозицией анальному ВПЧ.