Долгосрочная безопасность и эффективность кломифена цитрата при лечении гипогонадизма

Цель: Кломифена цитрат может применяться для лечения гипогонадизма вне зарегистрированных показаний. Данные о его эффективности и безопасности при длительном применении — более 3 лет — немногочисленны. Мы оценили динамику уровня тестостерона и симптомов гипогонадизма при продолжительной терапии кломифена цитратом.

Материалы и методы: Проведён ретроспективный анализ данных пациентов с гипогонадизмом, получавших кломифена цитрат в двух медицинских учреждениях в период с 2010 по 2018 год. Уровень тестостерона до начала лечения составлял менее 300 нг/дл. Оценивали продолжительность терапии кломифена цитратом, концентрацию тестостерона в сыворотке крови, улучшение симптомов и побочные эффекты.

Результаты: Кломифена цитратом лечили 400 пациентов; средняя продолжительность терапии составила 25,5 ± 20,48 месяца (диапазон — от 0 до 84 месяцев). 280 пациентов получали препарат не более 3 лет (в среднем 12,75 ± 9,52 месяца), а 120 — более 3 лет (в среднем 51,93 ± 10,52 месяца). Среди мужчин, принимавших кломифена цитрат более 3 лет, эугонадизм был достигнут у 88%, об улучшении симптомов сообщили 77%, о побочных эффектах — 8%. После лечения концентрация эстрадиола значительно повысилась. Результаты не различались статистически значимо между пациентами, получавшими препарат более 3 лет и не более 3 лет. Наиболее частыми побочными эффектами при терапии длительностью более 3 лет были изменения настроения (5 пациентов), затуманивание зрения (3 пациента) и болезненность молочных желёз (2 пациента). Значимых нежелательных явлений у пациентов, получавших кломифена цитрат, не зарегистрировано.

Выводы: Кломифена цитрат обычно не назначают в качестве первичного лечения гипогонадизма мужчинам, не заинтересованным в сохранении фертильности. Полученные данные свидетельствуют о безопасности и эффективности длительной терапии гипогонадизма кломифена цитратом при небольшом числе побочных эффектов.