Терапевтическая эффективность Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12® при младенческих коликах: рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование

Введение: Патогенез младенческих колик изучен недостаточно. По-видимому, в нём участвует кишечная микробиота, что позволяет предположить потенциальную терапевтическую роль пробиотиков.

Цель: Оценить долю младенцев, у которых после 28 дней применения пробиотика Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12 (BB-12) средняя суточная продолжительность плача уменьшилась не менее чем на 50%. Вторичными исходами были суточное число эпизодов плача, продолжительность сна, число дефекаций и консистенция стула.

Методы: Рандомизированное контролируемое исследование с участием в остальном здоровых младенцев с младенческими коликами, находившихся исключительно на грудном вскармливании. Участников случайным образом распределяли в группы BB-12 (1 × 10 КОЕ/сут) или плацебо на 28 дней. Оценивали структуру кишечной микробиоты, а также уровни бутирата, β-дефензина-2 (HBD-2), кателицидина (LL-37), секреторного иммуноглобулина A (sIgA) и фекального кальпротектина.

Результаты: В исследование были рандомизированы 80 младенцев, по 40 в каждой группе. Доля младенцев, у которых средняя суточная продолжительность плача уменьшилась не менее чем на 50%, была выше в группе BB-12; различия появились к концу второй недели. После прекращения лечения рецидивов не наблюдалось. Среднее число эпизодов плача уменьшилось в обеих группах, однако эффект был более выраженным в группе BB-12 (−4,7 ± 3,4 против −2,3 ± 2,2; P < 0,05). Средняя суточная частота дефекаций снизилась в обеих группах, но уменьшение было статистически значимо более выраженным в группе BB-12; консистенция стула в группах не различалась. В группе BB-12 наблюдались увеличение содержания Bifidobacterium, достоверно коррелировавшее с уменьшением продолжительности плача, повышение уровней бутирата, HBD-2, LL-37 и sIgA, а также снижение уровня фекального кальпротектина.

Выводы: Добавление BB-12 эффективно при младенческих коликах. Эффект может быть обусловлен иммунными и неиммунными механизмами, связанными с изменением структуры и функции кишечной микробиоты.