Ключевые различия между пищевыми добавками и рецептурными препаратами омега-3 жирных кислот: нарративный обзор

Введение: В настоящее время доступные в США препараты омега-3 (ОМ-3) жирных кислот относятся либо к безрецептурным пищевым добавкам (например, рыбьему жиру), либо к рецептурным лекарственным препаратам. Целью настоящего обзора было описать существенные терапевтические различия между препаратами ОМ-3, уделив особое внимание различиям между добавками с рыбьим жиром и рецептурными препаратами ОМ-3.

Методы: Проведён нарративный обзор опубликованных работ, имеющих отношение к данной теме.

Результаты: Несмотря на многочисленные предполагаемые клинические преимущества, опубликованные данные о пищевых добавках с ОМ-3 в целом недостаточны, противоречивы или свидетельствуют об отсутствии эффекта. Рецептурные препараты ОМ-3 показаны в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов (ТГ) у взрослых с тяжёлой гипертриглицеридемией (ТГ ≥ 500 мг/дл). Недавно рецептурный препарат ОМ-3, содержащий только эйкозапентаеновую кислоту (ЭПК), — икозапент этил — продемонстрировал снижение сердечно-сосудистого риска у пациентов высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний, получавших статины, в крупном исследовании сердечно-сосудистых исходов (CVOT). В настоящее время он также показан в дополнение к максимально переносимой терапии статинами для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта, коронарной реваскуляризации и нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, у взрослых с повышенным уровнем ТГ (≥ 150 мг/дл) и установленным сердечно-сосудистым заболеванием либо сахарным диабетом в сочетании как минимум с двумя дополнительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. В отличие от строгих нормативных требований к безопасности, эффективности и производству лекарственных препаратов — как рецептурных, так и безрецептурных, — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США регулирует пищевые добавки как продукты питания. Для пищевых добавок с ОМ-3 характерны вариабельное содержание действующих веществ, несоответствия в маркировке, а также низкое качество и наличие примесей. С учётом этих проблем пищевые добавки с ОМ-3 не следует использовать вместо рецептурных препаратов ОМ-3. Эффективность рецептурного препарата ОМ-3, содержащего только ЭПК, продемонстрированная в крупном исследовании сердечно-сосудистых исходов, нельзя экстраполировать на другие препараты ОМ-3.

Выводы: Потребители и медицинские работники должны учитывать существенные различия между рецептурными препаратами ОМ-3 и пищевыми добавками с ОМ-3, чтобы обеспечить надлежащее применение каждого из этих продуктов.