Пилотное рандомизированное исследование с активным контролем: сравнение витамина B6 и широкого комплекса микронутриентов при предменструальном синдроме

Предменструальный синдром (ПМС) наблюдается у 20–30% женщин, однако эффективность существующих методов лечения ограничена. Целью исследования было сравнить эффективность широкого комплекса микронутриентов, состоящего главным образом из минералов и витаминов, и одного витамина B6, эффективность которого при лечении ПМС уже доказана. В этом двойном слепом рандомизированном исследовании с активным контролем 78 женщин с регулярным менструальным циклом и ПМС (72 завершили исследование) после двух циклов исходного наблюдения ежедневно принимали микронутриенты или витамин B6 в дозе 80 мг/сут в течение трёх менструальных циклов. Основным инструментом оценки был опросник Daily Record of Severity of Problems (DRSP), с помощью которого диагностировали ПМС и отслеживали динамику пяти характеристик: психологических и соматических симптомов, общей выраженности симптомов, их влияния на состояние и наиболее тяжёлого дня. Анализ линейных смешанных моделей показал сопоставимое уменьшение симптомов ПМС при обоих видах лечения; размеры эффекта по всем показателям DRSP были средними (для микронутриентов — 0,50–0,56; для витамина B6 — 0,43–0,56). После трёх циклов полная ремиссия симптомов ПМС была отмечена у 72% участниц, принимавших микронутриенты, и у 60% участниц, принимавших витамин B6. У участниц, получавших микронутриенты, улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, было более выраженным, чем в группе витамина B6 (межгрупповое различие = 0,51; <0,05). У женщин с предменструальным дисфорическим расстройством (ПМДР; n = 28) размеры эффекта по DRSP были больше в группе микронутриентов (1,28–1,67), чем в группе витамина B6 (0,50–0,75), однако различия между группами не достигли статистической значимости. Различий между группами по частоте побочных эффектов не было; о серьёзных нежелательных явлениях не сообщалось. Оба метода лечения обеспечивали сходное уменьшение симптомов ПМС, однако микронутриенты сильнее улучшали качество жизни и могли иметь клинические преимущества при ПМДР. Полученные данные дополнительно подтверждают эффективность витамина B6 и указывают на возможные преимущества более широкого по составу нутриентного вмешательства у женщин с более тяжёлыми симптомами. Поскольку это первое исследование таких методов лечения ПМДР, необходимы систематические повторные исследования. Цель: Методы: Результаты: Выводы: dpn