Эффективность и безопасность продления срока использования внутриматочной спирали: систематический обзор

Цель: систематически проанализировать литературу, чтобы определить, эффективно и безопасно ли использование внутриматочных спиралей, включая медную внутриматочную спираль и внутриматочную систему с левоноргестрелом, сверх одобренных сроков для предупреждения беременности.

Дизайн исследования: Мы провели поиск в PubMed, Embase, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature и Global Index Medicus с момента создания баз данных по июнь 2019 года. Были включены первичные исследования женщин, использовавших медную ВМС T380A или имеющиеся в настоящее время внутриматочные системы с левоноргестрелом после истечения одобренного срока применения (продлённое использование). Первичным исходом была беременность. К показателям безопасности относили нежелательные явления и побочные эффекты, приведшие к прекращению использования. Данные исследований были сведены в таблицы доказательств, а качество исследований оценивали по риску систематической ошибки, точности и внешней валидности. Для каждого типа ВМС рассчитали объединённую частоту беременности в течение первых 2 лет продлённого использования методом обратной дисперсии Пуассона.

Результаты: Из 4068 исследований, выявленных при поиске, критериям включения соответствовали 4 исследования хорошего–плохого качества по внутриматочной системе с левоноргестрелом 52 мг (одобрена на 5 лет) с общим числом 2098 женщин, начавших продлённое использование, и 2 исследования хорошего–удовлетворительного качества по медной ВМС T380A (одобрена на 10 лет) с 245 женщинами, начавшими продлённое использование. Для внутриматочной системы с левоноргестрелом объединённая частота беременности составила 0,02 на 100 человеко-лет (95% доверительный интервал 0,00–0,45) на 6-м году, 0,03 на 100 человеко-лет (95% доверительный интервал 0,00–0,71) на 7-м году и 0,02 на 100 человеко-лет (95% доверительный интервал 0,00–0,29) за 6-й и 7-й годы вместе. В этот же период годовая частота нежелательных явлений или прекращения использования из-за побочных эффектов составляла от 0 до 3,7 на 100 участниц. Для медной ВМС объединённая частота беременности на 11-м и 12-м годах составила 0,0 на 100 человеко-лет (95% доверительный интервал 0,0–0,8), а годовая частота нежелательных явлений и прекращения использования из-за побочных эффектов при продлённом использовании варьировала от 0 до 4,6 на 100 участниц.

Выводы: Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что в первые 2 года продлённого использования внутриматочной системы с левоноргестрелом 52 мг и медной ВМС T380A частота беременности, нежелательных явлений и прекращения использования из-за побочных эффектов низкая и сопоставима с показателями в течение одобренного срока применения. Однако объём и качество данных ограничены, и их нельзя экстраполировать на всех пользователей внутриматочных спиралей.