Чрескожная электрическая стимуляция нервов для уменьшения боли при установке внутриматочной спирали: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Боль при установке внутриматочной спирали (ВМС) вызывает серьёзное беспокойство у пациенток. Существующие методы медикаментозного обезболивания недостаточно эффективно уменьшают процедурную боль, поэтому необходима тщательная оценка новых подходов.

Цель: Оценить, уменьшает ли высокочастотная чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) боль при установке ВМС.

Дизайн исследования: Мы провели двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование: 98 участницам, которым устанавливали ВМС LNG 52 mg или CuT380A, проводили активную высокочастотную ЧЭНС или имитационную стимуляцию. Боль оценивали по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в несколько моментов процедуры. Первичным исходом была боль непосредственно во время установки ВМС. До процедуры участницы заполняли анкету о демографических и репродуктивных характеристиках, ожидаемой боли и тревоге. После процедуры их спрашивали об удовлетворённости уровнем боли во время процедуры и устройством ЧЭНС. Практикующие врачи после процедуры оценивали выраженность боли у участниц и лёгкость установки ВМС. Расчётный общий размер выборки составил 98 человек: это обеспечивало статистическую мощность 80% для выявления разницы в оценках боли 20 мм с учётом 10% выбывания или отклонений от протокола и увеличения выборки на 15% из-за ненормального распределения данных. Анализ проводили по назначенному лечению; рассчитывали средние оценки боли и стандартные отклонения. Для сравнения средних оценок боли во время установки ВМС применяли t-критерии, а категориальных переменных — критерий хи-квадрат. Участниц разделили на нерожавших (без предыдущих родов) и рожавших (любые роды после 20-й недели беременности).

Результаты: С марта 2024 года по апрель 2025 года обследовали 150 участниц и включили в исследование 99 человек (активная ЧЭНС — n=49, имитационная стимуляция — n=50); после рандомизации одну участницу исключили. Исходные характеристики групп были сходными: медиана возраста составляла 29 лет, чуть более половины участниц ранее рожали (53,1%). Оценки боли во время установки ВМС в группах активной ЧЭНС и имитационной стимуляции не различались (50,8 ± 26,9 мм и 50,6 ± 29,2 мм соответственно; p=0,97). Продолжительность процедуры также не различалась. В целом нерожавшие участницы сообщали о более сильной боли, чем рожавшие, однако внутри каждой группы различий в зависимости от вида вмешательства не выявили (нерожавшие: активная ЧЭНС — 58,8 ± 28,7 мм, имитационная стимуляция — 59,3 ± 25,5 мм, p=0,95; рожавшие: 43,5 ± 23,3 мм и 43,2 ± 30,6 мм соответственно, p=0,97). Оценки практикующих врачей слабо коррелировали с сообщёнными участницами максимальными оценками боли (коэффициент корреляции Пирсона — 0,41), однако средние значения статистически значимо различались (p<0,001): 48,9 ± 26,8 мм и 60,5 ± 25,2 мм соответственно. Участницы, у которых практикующие врачи оценили установку ВМС как трудную, сообщали о более сильной боли, чем участницы с лёгкой установкой (71,6 ± 24,2 мм и 56,0 ± 24,4 мм соответственно; p=0,006).

Выводы: Высокочастотная ЧЭНС не уменьшала боль при установке ВМС по сравнению с имитационной стимуляцией. Результаты не зависели от того, рожала ли участница ранее.