Диета, имитирующая голодание, как дополнение к неоадъювантной химиотерапии при раке молочной железы: многоцентровое рандомизированное исследование фазы 2 DIRECT

Кратковременное голодание защищает мышей с опухолями от токсического действия химиотерапии и одновременно повышает её терапевтическую эффективность. Мы рандомизировали 131 пациентку с HER2-отрицательным раком молочной железы II–III стадии, без сахарного диабета и с индексом массы тела более 18 кг/м², для соблюдения диеты, имитирующей голодание, или обычного рациона в течение 3 дней до начала и во время неоадъювантной химиотерапии. Мы не выявили различий в токсичности между группами, несмотря на то что в группе диеты, имитирующей голодание, дексаметазон не применяли. Полный или частичный ответ по данным лучевых методов исследования чаще наблюдался у пациенток, соблюдавших эту диету (ОШ 3,168; P = 0,039). Кроме того, анализ по протоколу показал, что патоморфологический ответ 4/5 по шкале Miller–Payne, соответствующий утрате 90–100% опухолевых клеток, вероятнее развивался у пациенток, соблюдавших диету, имитирующую голодание (ОШ 4,109; P = 0,016). Эта диета также существенно уменьшала повреждение ДНК в Т-лимфоцитах, вызванное химиотерапией. Полученные положительные результаты служат основанием для дальнейшего изучения преимуществ голодания и диет, имитирующих голодание, в терапии рака. Номер исследования: NCT02126449.-2