Терипаратид способствует заживлению костной ткани при лекарственно-ассоциированном остеонекрозе челюсти: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цель: Лекарственно-ассоциированный остеонекроз челюсти (MRONJ) — редкое, но тяжёлое и потенциально опасное осложнение терапии антирезорбтивными и антиангиогенными препаратами. Риск MRONJ можно снизить, поддерживая здоровье полости рта, однако лечение уже развившегося заболевания остаётся сложной задачей и носит поддерживающий характер. Терипаратид — препарат, стимулирующий образование костной ткани; в доклинических исследованиях и при хроническом пародонтите он улучшал заживление костной ткани и поэтому может стать вариантом лечения.

Методы: В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании 34 пациента с установленным диагнозом MRONJ, имевшие в общей сложности 47 очагов, получали подкожные инъекции терипаратида (20 мкг/сут) или плацебо в течение 8 недель. Все участники также принимали кальций и витамин D и получали стандартную медицинскую помощь. Наблюдение продолжалось 12 месяцев. Первичными исходами были клиническое и рентгенологическое разрешение очагов MRONJ. К вторичным исходам относились биохимические и рентгенологические признаки остеобластической активности, а также изменения качества жизни.

Результаты: Применение терипаратида было связано с более высокой частотой разрешения очагов MRONJ (отношение шансов [ОШ] 0,15; 95% ДИ 0,04–0,40; p = 0,013): к 52-й неделе разрешились 45,4% очагов против 33,3% в группе плацебо. Кроме того, на 52-й неделе терипаратид был связан с уменьшением костных дефектов (ОШ 8,1; p = 0,017). Частота нежелательных явлений в группах была сопоставимой; чаще всего отмечались тошнота, снижение аппетита и скелетно-мышечная боль, преимущественно лёгкой степени.

Выводы: Терипаратид повышает частоту разрешения очагов MRONJ и является эффективным и безопасным методом лечения.