Лапароскопическая илеоцекальная резекция или инфликсимаб при терминальном илеите у пациентов с болезнью Крона: ретроспективное долгосрочное наблюдение участников исследования LIR!C

Введение: В исследовании LIR!C было показано, что лапароскопическая илеоцекальная резекция — экономически эффективный метод лечения, обеспечивающий сопоставимые с инфликсимабом, препаратом из группы ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО), результаты по качеству жизни. Целью настоящего исследования было сравнить отдалённые результаты обоих вмешательств и выявить исходные факторы, связанные с продолжительностью эффекта лечения в каждой группе.

Методы: В этом ретроспективном исследовании последующего наблюдения были собраны данные пациентов, участвовавших в LIR!C — многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, в котором сравнивали качество жизни после хирургической резекции и лечения инфликсимабом у взрослых с нестриктурирующей болезнью Крона с поражением илеоцекальной области, рефрактерной к иммуномодуляторам. С 1 января по 1 мая 2018 года собирали данные за период от включения в LIR!C до последнего визита к хирургу или гастроэнтерологу. Оценивали потребность в хирургическом вмешательстве, повторной операции или терапии ингибиторами ФНО, продолжительность эффекта лечения и факторы, связанные с ней. Продолжительность эффекта лечения определяли как время до возникновения потребности в дополнительном лечении болезни Крона (глюкокортикостероидами, иммуномодуляторами, биологическими препаратами или хирургическим вмешательством).

Результаты: Долгосрочные данные наблюдения были собраны для 134 (94%) из 143 участников LIR!C: 69 пациентов входили в группу резекции, 65 — в группу инфликсимаба. Медиана периода наблюдения составила 63,5 месяца (межквартильный размах 39,0–94,5). В группе резекции 18 (26%) из 69 пациентов начали получать терапию ингибиторами ФНО; повторная резекция не потребовалась ни одному пациенту. 29 (42%) пациентов этой группы не нуждались в дополнительной медикаментозной терапии болезни Крона, однако 14 (48%) из них получали иммуномодуляторы с профилактической целью. В группе инфликсимаба 31 (48%) из 65 пациентов перенёс резекцию по поводу болезни Крона; остальные 34 пациента продолжили, сменили или усилили терапию ингибиторами ФНО. Продолжительность эффекта лечения в обеих группах была сопоставимой: медиана времени без дополнительного лечения болезни Крона составила 33,0 месяца (95% ДИ 15,1–50,9) в группе резекции и 34,0 месяца (0,0–69,3) в группе инфликсимаба (критерий логарифмических рангов, p=0,52). В обеих группах дополнительная терапия иммуномодулятором была связана с продолжительностью эффекта лечения (отношение рисков в группе резекции 0,34 [95% ДИ 0,16–0,69], в группе инфликсимаба — 0,49 [0,26–0,93]).

Выводы: Полученные результаты подтверждают, что лапароскопическая илеоцекальная резекция может быть одним из вариантов лечения пациентов с болезнью Крона и ограниченным (поражённый сегмент ≤40 см), преимущественно воспалительным терминальным илеитом, если стандартная терапия неэффективна.

Финансирование: отсутствовало.