Гибридный подход к оценке баллона с лекарственным покрытием в сочетании со стентом с лекарственным покрытием нового поколения при лечении диффузного поражения коронарных артерий de novo: пилотное исследование HYPER
A HYbrid APproach Evaluating a DRug-Coated Balloon in Combination With a New-Generation Drug-Eluting Stent in the Treatment of De Novo Diffuse Coronary Artery Disease: The HYPER Pilot Study
Аннотация
Цель: Оценить осуществимость, безопасность и эффективность гибридного подхода, предусматривающего сочетание современного стента с лекарственным покрытием (DES) и баллона с лекарственным покрытием (DCB), при лечении диффузного поражения коронарных артерий de novo.
Введение: Применение современных стентов с лекарственным покрытием сопряжено с сохраняющимся риском серьёзных сердечно-сосудистых событий вследствие тромбоза и рестеноза внутри стента. Предполагается, что гибридный подход, позволяющий уменьшить протяжённость постоянно имплантированного металлического каркаса, снизит риск осложнений, связанных с устройством, особенно при диффузном поражении коронарных артерий.
Методы: Проспективное нерандомизированное наблюдательное многоцентровое исследование, в котором планируется получить данные о 100 последовательных пациентах с диффузным поражением коронарных артерий de novo, которым выполняют чрескожное коронарное вмешательство с использованием гибридного подхода — сочетания стента с лекарственным покрытием и баллона с лекарственным покрытием в смежных сегментах коронарных артерий. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov под номером NCT03939468.
Результаты: Первичной конечной точкой является комбинированная конечная точка, связанная с устройством (DOCE), включающая смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда в целевом сосуде и реваскуляризацию целевого поражения по поводу ишемии в сегменте, обработанном стентом с лекарственным покрытием и/или баллоном с лекарственным покрытием. DOCE будет оцениваться через 12 месяцев наблюдения.
Выводы: Это будет первое исследование, посвящённое оценке осуществимости, безопасности и эффективности гибридного подхода с использованием стента и баллона с лекарственным покрытием при лечении диффузного поражения коронарных артерий de novo. В статье представлены обоснование и дизайн исследования.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.