Оценка влияния нового перорального контрацептива, содержащего эстретрол и дроспиренон, на показатели гемостаза

Цель: Оценить влияние нового комбинированного орального контрацептива (КОК) на показатели гемостаза.

Методы: В этом рандомизированном одноцентровом открытом поисковом исследовании здоровые женщины в течение шести 28-дневных циклов получали эстретрол/дроспиренон (E4/DRSP) в дозе 15 мг/3 мг (n = 39), этинилэстрадиол/левоноргестрел (EE/LNG) в дозе 30 мкг/150 мкг (n = 30) или этинилэстрадиол/дроспиренон (EE/DRSP) в дозе 20 мкг/3 мг (n = 32). Образцы крови брали исходно, в 3-м и 6-м циклах. Оценивали медианное изменение относительно исходного уровня прокоагулянтных, антикоагулянтных и фибринолитических показателей, а также глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG).

Результаты: В 6-м цикле медианное изменение резистентности к активированному протеину C (APCr), оцененной по эндогенному тромбиновому потенциалу (ETP), составило +30% при приёме E4/DRSP, +165% при приёме EE/LNG (p < 0,05 по сравнению с E4/DRSP) и +219% при приёме EE/DRSP (p < 0,05 по сравнению с E4/DRSP). Изменение уровня фрагмента протромбина 1+2 составило соответственно +23%, +71% и +64%, а уровня SHBG — +55%, +74% и +251%; для препаратов EE/LNG и EE/DRSP различия по сравнению с E4/DRSP были статистически значимыми (p < 0,05). В 6-м цикле изменения других показателей гемостаза при приёме E4/DRSP были сопоставимы с изменениями при приёме EE/LNG или меньше них.

Выводы: После шести циклов приёма E4/DRSP изменения показателей гемостаза были меньше или сопоставимы с наблюдавшимися при приёме EE/LNG. По сравнению с EE/DRSP также отмечались сходные, но более выраженные изменения, что согласуется с гипотезой о преимущественном влиянии эстрогенного компонента КОК на показатели гемостаза. Для уточнения риска венозной тромбоэмболии при применении E4/DRSP необходимы дальнейшие исследования.

Практическое значение: Влияние КОК, содержащего 15 мг E4 и 3 мг DRSP, на показатели гемостаза было меньше или сопоставимо с влиянием EE/LNG или EE/DRSP. Результаты также показывают, что выбор эстрогена меняет влияние КОК на показатели гемостаза.