Вакцинация против вируса папилломы человека до петлевой электроэксцизии не предотвращает рецидив плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки высокой степени у женщин, живущих с ВИЧ: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Human Papillomavirus Vaccination Prior to Loop Electroexcision Procedure Does Not Prevent Recurrent Cervical High-grade Squamous Intraepithelial Lesions in Women Living With Human Immunodeficiency Virus: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Аннотация
Введение: Женщины, живущие с ВИЧ, особенно в странах Африки к югу от Сахары, имеют высокий риск развития плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки высокой степени (HSIL) и рака шейки матки. После петлевой электроэксцизии у них часто возникают рецидивы HSIL. Ретроспективные исследования показывают, что вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) может улучшать результаты лечения HSIL шейки матки.
Методы: Мы провели двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 180 женщин, живущих с ВИЧ, у которых по результатам биопсии под контролем кольпоскопии был диагностирован HSIL шейки матки. Исследование проходило в Йоханнесбурге, Южная Африка. Участницы в соотношении 1:1 получили четырехвалентную вакцину против ВПЧ или плацебо в день включения в исследование, на 4-й и 26-й неделях. Петлевую электроэксцизию выполняли на 4-й неделе. На 26-й и 52-й неделях проводили биопсию под контролем кольпоскопии и цитологическое исследование шейки матки. Первичную конечную точку — HSIL шейки матки, выявленный по данным гистологического или цитологического исследования на 26-й или 52-й неделе, — сравнивали между группами с помощью критерия χ².
Результаты: Медиана возраста участниц составляла 39 лет, медиана числа CD4-клеток — 489 клеток/мкл; у 94% была достигнута вирусологическая супрессия ВИЧ. Полный курс вакцинации или плацебо получили 174 женщины, для которых были доступны результаты на 26-й или 52-й неделе. Первичную конечную точку наблюдали с одинаковой частотой в группах вакцинации и плацебо: 53% против 45%; относительный риск 1,18 (95% доверительный интервал 0,87–1,6; P = 0,29). Рецидив HSIL был связан с выявлением HSIL в биоптате после электроэксцизии и по краям удалённого образца.
Выводы: Результаты этого исследования не подтверждают применение вакцинации против ВПЧ для профилактики рецидива HSIL после петлевой электроэксцизии у женщин, живущих с ВИЧ. Частота рецидивов HSIL оставалась высокой, несмотря на вирусологическую супрессию. Для снижения бремени рака шейки матки у женщин, живущих с ВИЧ, необходимы более эффективные методы лечения HSIL.
Регистрация клинического исследования: NCT01928225.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.