Отдалённые исходы терапии первой линии нилотинибом и иматинибом у пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе: 10-летний анализ исследования ENESTnd

При наблюдении продолжительностью не менее 10 лет в исследовании ENESTnd у пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе на фоне нилотиниба были выше кумулятивные частоты молекулярного ответа и ниже частоты прогрессирования заболевания и смерти, связанной с ХМЛ; больше пациентов соответствовали критериям для ремиссии без лечения (TFR). Кумулятивные 10-летние показатели большого молекулярного ответа (БМО) и MR4.5 были выше при лечении нилотинибом (300 мг 2 раза в сутки — 77,7% и 61,0% соответственно; 400 мг 2 раза в сутки — 79,7% и 61,2% соответственно), чем при лечении иматинибом (400 мг 1 раз в сутки — 62,5% и 39,2% соответственно). Через 10 лет кумулятивная доля пациентов, соответствовавших критериям для TFR, была выше при лечении нилотинибом (300 мг 2 раза в сутки — 48,6%; 400 мг 2 раза в сутки — 47,3%), чем при лечении иматинибом (29,7%). Расчётная 10-летняя общая выживаемость в группах нилотиниба и иматиниба составила соответственно 87,6%, 90,3% и 88,3%. Общая частота нежелательных явлений при лечении нилотинибом и иматинибом была сопоставимой. За 10 лет кумулятивная частота сердечно-сосудистых событий была выше при лечении нилотинибом (300 мг 2 раза в сутки — 16,5%; 400 мг 2 раза в сутки — 23,5%), чем при лечении иматинибом (3,6%); это наблюдалось и у пациентов с низким риском по Фрамингемской шкале. В целом результаты по эффективности и безопасности подтверждают применение нилотиниба в дозе 300 мг 2 раза в сутки в качестве терапии первой линии для достижения оптимальных отдалённых исходов, особенно у пациентов, стремящихся к TFR. Соотношение пользы и риска необходимо тщательно оценивать с учётом индивидуальных целей лечения.