Определения низкой активности заболевания и ремиссии при атопическом дерматите по версии International Eczema Council: консенсусное заявление

Значимость: Развитие таргетной терапии сделало достижимыми выраженные ответы при атопическом дерматите (АД). Однако в этой области не хватало стандартизированных, одобренных на международном уровне определений низкой активности заболевания (НАЗ), очень низкой активности заболевания (очень НАЗ) и ремиссии для сопоставления результатов лечения, обеспечения регуляторной определенности и проведения корректных межисследовательских сравнений.

Цель: Разработать основанные на консенсусе определения НАЗ, очень НАЗ и ремиссии при АД с учетом региональных регуляторных требований и уточнить связанную терминологию для клинического и исследовательского использования.

Обзор доказательств: Руководящий комитет International Eczema Council (IEC) провел целенаправленный систематический обзор литературы. В PubMed в июле 2024 года был выполнен поиск исследований, опубликованных с 1 января 2004 года по 31 декабря 2024 года, с использованием сочетаний терминов, связанных с атопическим дерматитом, оценками, сообщаемыми врачом, оценками, сообщаемыми пациентом, состояниями контроля заболевания, показателями зуда и конструкциями активности заболевания. Данные оценивали по критериям Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Для выработки ключевых концептуальных доменов с января по июль 2025 года провели 3 раунда последовательной модифицированной процедуры Дельфи. Участники панели — действующие члены IEC с признанной экспертизой в АД — последовательно анализировали обратную связь, уточняли пороговые значения и приводили качественные обоснования. Заранее заданные критерии различали консенсус (согласие ≥70%), близкий к консенсусу результат (60-69%) и отсутствие консенсуса (<60%), что определяло, какие пороговые значения принимали, пересматривали или исключали.

Результаты: Из 151 приглашенного эксперта 61 (40%) завершил раунд 1, 37 (25%) — раунд 2 и 103 (68%) — раунд 3. Ответы поступили со всего мира: Северная Америка — 59 (29%), Европа — 47 (23%), Азиатско-Тихоокеанский регион — 60 (30%), Латинская Америка — 27 (13%), Ближний Восток и Африка — 7 (3%); среди участников было 131 врач-исследователь (66%), 59 врачей (30%) и 9 исследователей (5%); 17 респондентов (8%) сообщили о личном опыте жизни с АД и/или представляли пациентские организации. В исходном опросе 43 участника панели (74%) поддержали модульную структуру, в которой признаки, оцениваемые врачом, и симптомы, сообщаемые пациентом, рассматриваются как взаимодополняющие компоненты ремиссии (например, ремиссия [признаки], ремиссия [симптомы], ремиссия [общая]). Окончательные консенсусные определения включали НАЗ (валидированная глобальная оценка исследователя при атопическом дерматите [vIGA] = 2 или индекс площади и тяжести экземы [EASI] ≤7 плюс числовая шкала максимального зуда [PP-NRS] ≤4), очень НАЗ (vIGA-AD = 0/1 или EASI ≤3 плюс PP-NRS = 0/1), полный контроль на фоне лечения (то есть полный контроль во время приема препаратов для лечения АД, за исключением только немедикаментозных увлажняющих средств/эмолентов; определялся как vIGA-AD = 0 или EASI = 0 плюс PP-NRS = 0/1 в течение ≥6 месяцев) и ремиссию без лечения (то есть ремиссию после прекращения терапии; определялась как vIGA-AD = 0 или EASI = 0 плюс PP-NRS = 0/1, сохраняющиеся ≥12 месяцев после лечения).

Выводы и значимость: Эта модифицированная инициатива Дельфи формирует одобренную на глобальном уровне экспертную систему определений НАЗ, очень НАЗ, полного контроля на фоне лечения и ремиссии без лечения при АД. Эти стандартизированные клинически значимые определения создают основу для унифицированного дизайна исследований, регуляторной оценки и продольных сравнительных исследований эффективности. Содействуя последовательной оценке контроля заболевания в разных исследованиях, эта система приближает область к доказательным стратегиям ведения АД по принципу treat-to-target.