Профилактика рецидивов чистых и загрязнённых грыж с использованием биологического или синтетического сетчатого имплантата при пластике вентральных грыж: рандомизированное клиническое исследование PRICE
Preventing Recurrence in Clean and Contaminated Hernias Using Biologic Versus Synthetic Mesh in Ventral Hernia Repair: The PRICE Randomized Clinical Trial
Аннотация
Цель: Сравнить частоту рецидивов и осложнений после пластики вентральных грыж с использованием различных типов сетчатых имплантатов.
Обоснование: Ежегодно в США выполняется более 400 000 операций по поводу вентральных грыж. Хотя наиболее эффективным методом их лечения считается использование сетчатого имплантата, вопрос о выборе биологического или синтетического имплантата остаётся спорным.
Методы: Одноцентровое слепое для одной из сторон рандомизированное контролируемое прагматическое клиническое исследование, проведённое с марта 2014 года по октябрь 2018 года. В исследование включили 165 пациентов; средняя продолжительность наблюдения составила 26 месяцев. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для выполнения пластики вентральной грыжи с использованием биологического (свиного) или синтетического (полипропиленового) сетчатого имплантата. Основным исходом была частота рецидивов грыжи через 2 года.
Результаты: В исследование включили 165 пациентов, в том числе 68 мужчин; средний возраст составил 55 лет, средняя продолжительность наблюдения — 26 месяцев. При анализе по назначенному лечению через 2 года рецидивы возникли у 25 пациентов (39,7%), которым был установлен биологический имплантат, и у 14 пациентов (21,9%), которым был установлен синтетический имплантат (p = 0,035). При анализе подгрупп частота рецидивов при использовании биологического имплантата была выше, чем при использовании синтетического, в условиях загрязнённой раны (50,0% против 5,9%; p для взаимодействия = 0,041). Частота послеоперационных осложнений при использовании двух типов имплантатов была сходной.
Выводы: Риск рецидива грыжи после пластики вентральной грыжи с использованием биологического сетчатого имплантата был значительно выше, чем при использовании синтетического, при сходной частоте послеоперационных осложнений. Эти данные подтверждают эффективность предпочтительного использования синтетического, а не биологического имплантата при пластике вентральных грыж, в том числе в условиях загрязнённой раны.
Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02041494.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.