Реальность информированного согласия: эмпирические исследования понимания пациентами — систематический обзор

Введение: Информированное согласие — базовая концепция современной медицинской практики, основанной на автономии пациента, и оно обеспечивает модель совместного принятия решений во взаимоотношениях врача и пациента. Поэтому степень, в которой пациент способен понимать данное им согласие, имеет принципиальное значение для этической состоятельности современной медицины. Однако исследования понимания пациентами основных компонентов информированного согласия показывают, что уровень этого понимания ограничен.

Методы: Был выполнен систематический поиск в базах данных PubMed и Web of Science для выявления литературы по информированному согласию, в частности исследований понимания пациентами отдельных компонентов информированного согласия.

Результаты: Всего было найдено 14 релевантных статей. В большинстве исследований лишь немногие участники клинических испытаний правильно отвечали на вопросы, оценивавшие их осведомлённость о том, на что именно они дают согласие. Наиболее высокий уровень понимания (свыше 50%) отмечался в отношении добровольного участия, ослепления (за исключением знания об ослеплении исследователей) и права отказаться от участия в любое время. Лишь у небольшой доли пациентов было продемонстрировано понимание понятия плацебо, рандомизации, вопросов безопасности, рисков и побочных эффектов.

Выводы: Было установлено, что понимание участниками основных компонентов информированного согласия низкое, что вызывает тревогу, поскольку этот дефицит подрывает этическую основу современной практики клинических исследований и ставит под сомнение возможность полного и подлинного участия пациентов в процессе совместного принятия медицинских решений.