Метилпреднизолон у взрослых, госпитализированных с пневмонией при COVID-19: открытое рандомизированное исследование (GLUCOCOVID)

Цель: Определить, улучшает ли 6-дневный курс метилпреднизолона (МП) исходы у пациентов с тяжёлой инфекцией SARS-CoV-2 (Coronavirus Disease 2019, COVID-19).

Методы: Многоцентровое открытое исследование включало пациентов с COVID-19 в возрасте 18 лет и старше, получавших кислород без механической вентиляции и имевших признаки системного воспалительного ответа; их распределяли в группу стандартной терапии (СТ) или СТ плюс внутривенный МП (40 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем 20 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней). Первичной конечной точкой был комбинированный исход: смерть, перевод в отделение интенсивной терапии или необходимость неинвазивной вентиляции. Выполняли анализы по намерению лечить (ITT) и по протоколу (PP).

Результаты: Всего было отобрано 91 пациента, 64 были рандомизированы (средний возраст 70 ± 12 лет). В анализе ITT комбинированной конечной точки достигли 14 из 29 пациентов (48%) в группе СТ и 14 из 35 (40%) в группе МП (у пациентов моложе 72 лет — 40% против 20%, а у пациентов старше 72 лет — 67% против 48%; p = 0,25). В анализе PP у пациентов, получавших МП, риск достижения комбинированной конечной точки был значимо ниже (относительный риск с поправкой на возраст 0,42; 95% доверительный интервал 0,20–0,89; p = 0,043).

Вывод: Планируемого размера выборки достичь не удалось, поэтому результаты следует интерпретировать с осторожностью. Применение МП не оказало значимого влияния на первичную конечную точку в анализе ITT; однако анализ PP показал благоприятный эффект МП, что согласуется с другими опубликованными исследованиями, подтверждающими применение глюкокортикоидов при тяжёлых случаях COVID-19.