Благоприятное действие колхицина при COVID-19 среднетяжёлого и тяжёлого течения: рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование

Цель: Оценить, улучшает ли добавление колхицина к стандартной терапии COVID-19 исходы заболевания.

Дизайн: Представлены результаты рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования колхицина для лечения COVID-19 среднетяжёлого и тяжёлого течения. В исследование включили 75 пациентов, распределённых в соотношении 1:1; набор проводили с 11 апреля по 30 августа 2020 года. Колхицин назначали по 0,5 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, затем по 0,5 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Первичными конечными точками были потребность в дополнительной кислородотерапии, продолжительность госпитализации, необходимость перевода в отделение интенсивной терапии, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии и летальность.

Результаты: Исследование завершили 72 пациента: 36 в группе плацебо и 36 в группе колхицина. Медианная продолжительность потребности в дополнительной кислородотерапии составила 4,0 (2,0–6,0) дня в группе колхицина и 6,5 (4,0–9,0) дня в группе плацебо (p<0,001). Медианная продолжительность госпитализации составила 7,0 (5,0–9,0) дня в группе колхицина и 9,0 (7,0–12,0) дня в группе плацебо (p=0,003). На 2-й день потребность в дополнительной кислородотерапии сохранялась у 67% и 86% пациентов, а на 7-й день — у 9% и 42% пациентов в группах колхицина и плацебо соответственно (логранговый критерий; p=0,001). Умерли 2 пациента, оба в группе плацебо. Диарея чаще возникала в группе колхицина (p=0,26).

Выводы: Колхицин сократил продолжительность кислородотерапии и госпитализации. Препарат был безопасен и хорошо переносился. Поскольку летальные исходы встречались редко, нельзя утверждать, что колхицин снижает смертность при COVID-19.

Регистрационный номер исследования: RBR-8jyhxh.