Проект DECISA (Дерматологические клиники Италии: исследование алитретиноина): ретроспективное многоцентровое когортное исследование в реальной клинической практике с участием 438 пациентов с хронической экземой кистей

Алитретиноин — единственный системный препарат, одобренный для лечения умеренно-тяжёлой хронической экземы кистей, не отвечающей на терапию сильнодействующими местными глюкокортикостероидами. Общенациональные итальянские данные об эффективности, безопасности и переносимости лечения в реальной клинической практике отсутствуют. В рамках проекта DECISA (Дерматологические клиники Италии: исследование алитретиноина) ретроспективно проанализировали данные регистра, включавшего 15 дерматологических клиник, имеющих право назначать алитретиноин пациентам с хронической экземой кистей. Тяжесть заболевания оценивали исходно, а также через 3 и 6 месяцев лечения по 5-балльной шкале общей оценки врачом (PGA) и модифицированной шкале общей оценки поражений, симптомов и тяжести заболевания (mTLSS). В период с ноября 2010 года по июль 2018 года были собраны данные о 438 пациентах, получавших алитретиноин: 248 мужчин и 190 женщин; средний возраст составил 49,71 ± 13,20 года. У 43,2% пациентов был раздражительный контактный дерматит, у 22,2% — аллергический контактный дерматит, у 18,0% — атопический дерматит, у 16,7% — смешанный тип экземы (раздражительный/аллергический). Через 3 месяца у 420 повторно обследованных пациентов отмечалось значимое снижение показателей mTLSS и PGA по сравнению с исходным уровнем (в обоих случаях P < 0,0000001); чистая или почти чистая кожа наблюдалась у 35,6% пациентов. Через 6 месяцев у 341 повторно обследованного пациента выявили значимое улучшение показателей mTLSS и PGA по сравнению как с исходным уровнем, так и с показателями через 3 месяца (P < 0,0000001); чистая или почти чистая кожа наблюдалась у 41,4% пациентов. Рецидивы возникли у 125 пациентов; 58 из них прошли дополнительный курс алитретиноина, давший сопоставимо хороший результат. Значимых проблем безопасности не выявлено; нежелательные явления возникли у 86 пациентов, у 40 из которых потребовалось досрочно прекратить лечение. Результаты проекта DECISA подтверждают эффективность, безопасность и хорошую переносимость алитретиноина при лечении умеренно-тяжёлой хронической экземы кистей, резистентной к стандартной местной терапии.