Обоснование и дизайн исследования Women’s IschemiA Trial to Reduce Events in Non-ObstRuctive CAD (WARRIOR)

Введение: Примерно половина женщин с ангинозными симптомами и/или признаками ишемии при отсутствии обструктивного поражения коронарных артерий (INOCA), направляемых на коронароангиографию, имеют повышенный риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), снижение качества жизни и высокое потребление ресурсов. Однако рекомендации сосредоточены на купировании симптомов, а в клинической практике обычно ограничиваются лишь заверением пациентки; пилотные исследования у больных с INOCA указывают на пользу интенсивной медикаментозной терапии (ИМТ), включающей высокоинтенсивные статины и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), что послужило основанием для рандомизированного прагматического исследования по снижению MACE.

Методы: Women’s IschemiA TRial to Reduce Events In Non-ObstRuctive CAD — многоцентровое проспективное рандомизированное исследование с заслепленной оценкой исходов (дизайн PROBE) прагматической стратегии ИМТ по сравнению со стандартным лечением у 4422 симптомных женщин с INOCA (NCT03417388), проводимое примерно в 70 центрах США. Гипотеза состоит в том, что ИМТ снизит первичный исход — первое развитие MACE — на 20% по сравнению со стандартным лечением при наблюдении около 2,5 года. К вторичным исходам относятся качество жизни, время до возвращения к «службе»/работе, использование медицинской помощи, стенокардия, сердечно-сосудистая смертность и отдельные компоненты первичного исхода в течение 3 лет наблюдения. В исследовании используются веб-сбор данных, электронное информированное согласие, единый этический комитет и централизованная доставка исследуемых препаратов из аптеки непосредственно домой пациенткам для снижения нагрузки на исследовательские центры и участниц. Создаётся биорепозиторий для сбора образцов крови с целью оценки возможных механизмов.

Выводы: Результаты этого исследования предоставят важные данные, необходимые для обновления рекомендаций по оптимальному ведению растущей и сложной категории женщин с INOCA.