Клиниметрические критерии для инструментов оценки исходов, сообщаемых пациентами

Инструменты оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMs), представляют собой шкалы и индексы для самооценки, разработанные с целью улучшить выявление субъективного опыта пациентов. Поскольку доступно значительное число PROMs, важно оценивать их валидность и полезность в конкретных исследовательских или клинических условиях. Опубликованные рекомендации, основанные на психометрических критериях, не соответствуют сложности клинических задач, поскольку направлены на унификацию компонентов и недостаточно учитывают чувствительность. Психометрическая теория сдерживала развитие этой области и привела к рутинному использованию шкал, широко признанных, но имеющих историю неудовлетворительных результатов. Клиниметрия — наука о клинических измерениях — может предложить более подходящую концептуальную и методологическую основу. Цель настоящей работы — обозначить основные ограничения психометрической модели и предложить критерии для клиниметрических инструментов оценки исходов, сообщаемых пациентами (CLIPROMs). Критически рассмотрены характеристики инструментов, связанные с надёжностью, чувствительностью, валидностью и клинической полезностью, с особым вниманием к различиям между клиниметрическим и психометрическим подходами. Важно, что PROMs, рейтинговые шкалы и индексы, разработанные в соответствии с психометрическими критериями, могут обладать значимыми клиниметрическими свойствами. Настоящая работа подчёркивает важность клиниметрической методологии при выборе подходящих PROMs. Критерии CLIPROMs также могут служить руководством при разработке новых индексов и валидации существующих PROMs для применения в клинической практике.