Связь между вакцинацией против COVID-19 и параличом лицевого нерва: исследование случай — контроль

Важность: Сообщалось о периферическом параличе лицевого нерва (параличе Белла) как о возможном нежелательном эффекте вакцины BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) против COVID-19, и это предположение получило широкое распространение. Израиль в настоящее время занимает ведущее место в мире по числу привитых на душу населения, использует исключительно вакцину BNT162b2, а все жители страны обязаны быть зарегистрированы в национальной цифровой системе здравоохранения. Эти факторы позволяют рано анализировать нежелательные явления.

Цель: Оценить, связано ли применение вакцины BNT162b2 с повышенным риском острого периферического паралича лицевого нерва.

Дизайн, условия и участники: Исследование случай — контроль проведено с 1 января по 28 февраля 2021 года в отделении неотложной помощи третичного референс-центра в центральной части Израиля. Пациентов, госпитализированных по поводу паралича лицевого нерва, сопоставляли по возрасту, полу и дате поступления с контрольными пациентами, поступившими по другим причинам.

Воздействие: Недавняя вакцинация вакциной BNT162b2.

Основные исходы и методы оценки: Скорректированное отношение шансов недавнего контакта с вакциной BNT162b2 у пациентов с остро возникшим периферическим параличом лицевого нерва. Сравнивали долю пациентов с параличом Белла, недавно привитых вакциной BNT162b2, между группами, а также рассчитывали несмещенные и скорректированные отношения шансов для вакцинации. Дополнительно провели сравнение с общим числом пациентов с параличом лицевого нерва в предыдущие годы.

Результаты: В течение периода исследования по поводу паралича лицевого нерва были госпитализированы 37 пациентов, 22 из них (59,5%) были мужчинами, средний (SD) возраст составил 50,9 (20,2) года. Среди недавно вакцинированных пациентов (21 [56,7%]) среднее (SD) время от вакцинации до возникновения паралича составляло 9,3 (4,2 [диапазон, 3-14]) дня после первой дозы и 14,0 (12,6 [диапазон, 1-23]) дня после второй дозы. Среди 74 сопоставленных контрольных пациентов (соотношение 2:1) с одинаковыми возрастом, полом и датой поступления доля недавно вакцинированных была сходной (44 [59,5%]). Скорректированное отношение шансов экспозиции составило 0,84 (95% ДИ, 0,37-1,90; P = 0,67). Кроме того, анализ числа госпитализаций по поводу паралича лицевого нерва за тот же период в предыдущие годы (2015-2020) показал относительно стабильную динамику (среднее [SD], 26,8 [5,8]; медиана, 27,5 [диапазон, 17-35]).

Выводы и значимость: В этом исследовании случай — контроль не выявлено связи между недавней вакцинацией вакциной BNT162b2 и риском паралича лицевого нерва.