Рандомизированное исследование стимуляции пучка Гиса и бивентрикулярной стимуляции у пациентов с симптомной сердечной недостаточностью и блокадой левой ножки пучка Гиса (His-Alternative)

Цель: Сравнить два способа проведения кардиоресинхронизирующей терапии.

Введение: У пациентов с симптомной сердечной недостаточностью и блокадой левой ножки пучка Гиса кардиоресинхронизирующая терапия может выполняться посредством стимуляции пучка Гиса с коррекцией блокады ножки (His-CRT). На сегодняшний день это крупнейшее рандомизированное исследование, в котором сравниваются His-CRT и бивентрикулярная кардиоресинхронизирующая терапия (BiV-CRT).

Методы: В исследование включили 50 пациентов с симптомной сердечной недостаточностью, фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤35% и блокадой левой ножки пучка Гиса по данным электрокардиографии. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в группы His-CRT или BiV-CRT и наблюдали в течение 6 месяцев. Во время имплантации 7 пациентов из группы His-CRT перевели со стимуляции пучка Гиса на стимуляцию левого желудочка, а 1 пациента из группы BiV-CRT — со стимуляции левого желудочка на стимуляцию пучка Гиса.

Результаты: Коррекция блокады при стимуляции пучка Гиса была достигнута у 72% пациентов группы His-CRT. При анализе по принципу «намерение лечить» через 6 месяцев ФВЛЖ увеличилась на 16 ± 7% в группе His-CRT и на 13 ± 6% в группе BiV-CRT; различие не было статистически значимым. В обеих группах отмечалось улучшение клинических и функциональных показателей, без значимых межгрупповых различий. Порог стимуляции был выше при His-CRT, чем при BiV-CRT, как во время имплантации (1,8 ± 1,2 В против 1,2 ± 0,8 В; p < 0,01), так и через 6 месяцев (2,3 ± 1,4 В против 1,4 ± 0,5 В; p < 0,01). При анализе по протоколу через 6 месяцев ФВЛЖ была значимо выше у пациентов, получавших His-CRT (48 ± 8% против 42 ± 8%; p < 0,05), а конечно-систолический объём — ниже (65 ± 22 мл против 83 ± 27 мл; p < 0,05), чем у пациентов группы BiV-CRT.

Выводы: У пациентов с сердечной недостаточностью и блокадой левой ножки пучка Гиса His-CRT обеспечивала сопоставимое с BiV-CRT клиническое и функциональное улучшение, но была связана с более высокими порогами стимуляции.