Онаботулотоксин А для профилактического лечения головной боли у взрослых пациентов с хронической мигренью: оценка безопасности

Введение: Существующая пероральная профилактика хронической мигрени (ХМ) часто неэффективна или плохо переносится. Онаботулотоксин А (онаботА) одобрен для профилактики головной боли при ХМ и уменьшает головную боль у пациентов, рефрактерных к нескольким профилактическим препаратам. Обзор: Авторы анализируют данные о механизмах действия, фармакодинамике и фармакокинетике онаботА при профилактике ХМ. Критически оцениваются ключевые клинические исследования и исследования реальной практики, демонстрирующие его эффективность в улучшении различных аспектов ХМ. Обсуждаются безопасность, переносимость и нежелательные явления (НЯ) при профилактике ХМ с использованием онаботА на основании клинических исследований, пострегистрационных исследований и метаанализов, включая новые данные о безопасности при беременности и сравнение с пероральными профилактическими препаратами. Рассматриваются и направления будущих исследований, особенно безопасность и эффективность онаботА в контексте новых профилактических препаратов на основе антител. Экспертное мнение: Клинические данные и данные реальной практики подтверждают безопасность, переносимость и эффективность онаботА для профилактики ХМ. Большинство НЯ имеют легкую или умеренную степень и проходят самостоятельно; серьезные НЯ встречаются редко, случаев смерти, связанных с лечением, не зарегистрировано. К частым НЯ относятся боль в шее, птоз, мышечная слабость и ригидность. Модификация существующих критериев ответа позволяет большему числу пациентов получить пользу от онаботА. ОнаботА демонстрирует более благоприятные показатели безопасности и эффективности по сравнению с пероральными профилактическими препаратами и, по-видимому, безопасен при беременности. Будущий регистр риска при беременности позволит дополнительно уточнить безопасность при беременности и в период лактации. Будущие исследования, сравнивающие безопасность и эффективность онаботА с новыми профилактическими препаратами на основе антител, представляют особый интерес.