Клинические наблюдения при применении кальций-фосфатного цемента с ванкомицином в одноэтапном лечении хронического остеомиелита: рандомизированное исследование

Введение: Исследование было направлено на оценку клинической эффективности кальций-фосфатного цемента, нагруженного ванкомицином (КФЦ), в лечении хронического остеомиелита.

Методы: 98 пациентов с хроническим остеомиелитом, лечившихся в нашем отделении с 1 декабря 2014 года по 1 декабря 2015 года, были рандомизированы в исследовательскую и контрольную группы. В каждой группе было по 49 пациентов. Пациентам исследовательской группы (группа A) после хирургической обработки раны выполняли одноэтапное лечение с имплантацией КФЦ, содержащего ванкомицин; пациентам контрольной группы (группа B) применяли ирригационно-дренажное устройство с введением промывных антибиотиков. Оценивали эффективность лечения, частоту рецидивов и показатели безопасности в обеих группах.

Результаты: Пациентов обеих групп наблюдали в течение 12 месяцев. В контрольной группе был один случай рецидива. Отмечались некоторые системные послеоперационные нежелательные явления и проблемы безопасности. По данным рентгенографии заполнение КФЦ было удовлетворительным, отмечались частичная деградация материала и костеобразование. У части пациентов исследовательской группы частицы КФЦ резорбировались, дефект кости зажил через 1 год после операции. Кроме того, частота излечения была высокой.

Выводы: Одноэтапная имплантация КФЦ с ванкомицином в очаг остеомиелита заполняет полость после обработки, позволяет сохранять антиинфекционное действие, стимулирует костеобразование в зоне дефекта и снижает риск рецидива хронического остеомиелита; это эффективный метод лечения хронического остеомиелита.

Регистрация исследования: Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2100044724).