Цифровая оценка исходов при рассеянном склерозе на основе данных датчиков смартфона

Введение: Инструменты мониторинга на основе данных датчиков восполняют критически важный пробел в исследованиях рассеянного склероза (РС) и клинической практике.

Цель: Оценить эксплуатационные характеристики приложения Floodlight для проверки концепции (PoC).

Методы: В 24-недельном исследовании (clinicaltrials.gov: NCT02952911) с помощью активных тестов на смартфоне и пассивного мониторинга оценивали когнитивные функции (электронный тест на замену цифр символами), функцию верхних конечностей (тест на выполнение щипкового движения, тест на рисование фигуры), а также походку и равновесие (тест на статическое равновесие, тест с разворотом на 180°, тест ходьбы, пассивный мониторинг). Для оценки воспроизводимости результатов при повторном тестировании и корреляций с клиническими показателями и показателями магнитно-резонансной томографии (МРТ) соответственно рассчитывали внутриклассовые коэффициенты корреляции (ВКК) и ранговые коэффициенты корреляции Спирмена с поправкой на возраст или пол.

Результаты: В исследование включили 76 человек с РС и 25 здоровых участников. У людей с РС значения ВКК для всех тестов варьировали от умеренных до хороших (ВКК(2,1) = 0,61–0,85). Корреляции со стандартными клиническими показателями инвалидизации, специфичными для соответствующих доменов, были статистически значимыми для всех тестов оценки когнитивных функций (r = 0,82, p < 0,001), функции верхних конечностей (|r| = 0,40–0,64; для всех p < 0,001), походки и равновесия (r = −0,25 до −0,52; для всех p < 0,05), за исключением теста на статическое равновесие (r = −0,20; p > 0,05). Большинство тестов также коррелировали с расширенной шкалой оценки степени инвалидизации при РС, отдельными пунктами или подшкалами 29-пунктовой шкалы влияния рассеянного склероза и/или нормализованным объёмом мозга.

Выводы: Приложение Floodlight для проверки концепции позволяет получать воспроизводимые и клинически значимые показатели функциональных нарушений при РС, что подтверждает его потенциальную применимость в клинических исследованиях и практике.