Рандомизированное контролируемое исследование низких доз аспирина для профилактики преэклампсии у женщин высокого риска в Китае

Введение: Низкие дозы аспирина — наиболее широко изучаемый препарат для профилактики преэклампсии. Однако рекомендации по профилактическому применению аспирина при преэклампсии существенно различаются в разных странах. Данных крупных исследований о влиянии 100 мг аспирина на профилактику преэклампсии у беременных высокого риска, выявленного по материнским факторам риска, недостаточно; также не хватает данных, которые помогли бы определить подходы к профилактическому применению низких доз аспирина в Китае.

Цель: Исследование «Низкие дозы аспирина для профилактики преэклампсии в Китае» было разработано для оценки эффективности 100 мг аспирина в профилактике преэклампсии у беременных высокого риска, выявленного по материнским факторам риска. Исследование проводилось в Китае, где преэклампсия широко распространена, а доступность низких доз аспирина часто ограничена.

Методы: В 2016–2019 годах в 13 многопрофильных больницах третьего уровня в 11 провинциях Китая провели многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Предполагалось, что относительное снижение частоты преэклампсии составит не менее 20% — с 20% в контрольной группе до 16% в группе аспирина. Планировалось включить 1000 участниц. Женщин случайным образом распределяли в группу аспирина или контрольную группу в соотношении 1:1. Статистический анализ проводили по принципу намерения лечить. Первичным исходом была частота преэклампсии, которую диагностировали при появлении после 20-й недели беременности систолического артериального давления ≥140 мм рт. ст. или диастолического артериального давления ≥90 мм рт. ст. у женщин с ранее нормальным артериальным давлением (систолическим <140 мм рт. ст. и диастолическим <90 мм рт. ст.) при наличии протеинурии. Вторичные исходы включали материнские и неонатальные исходы. Для оценки значимости различий между группами по частоте преэклампсии и вторичным исходам использовали логистическую регрессию. Также проводили анализ взаимодействия.

Результаты: С декабря 2016 года по март 2019 года включили 1000 подходящих для исследования женщин; окончательный анализ по принципу намерения лечить охватил 898 участниц: 464 в группе аспирина и 434 в контрольной группе. Частота преэклампсии значимо не различалась: 16,8% (78/464) в группе аспирина и 17,1% (74/434) в контрольной группе (относительный риск 0,986; 95% доверительный интервал 0,738–1,317; p=0,924). Материнские и неонатальные исходы также значимо не различались. Частота послеродового кровотечения была сопоставимой: 6,5% (30/464) в группе аспирина и 5,3% (23/434) в контрольной группе (относительный риск 1,220; 95% доверительный интервал 0,720–2,066; p=0,459). При анализе подгрупп с различными факторами риска значимых различий в частоте преэклампсии между группами также не выявили.

Выводы: Приём аспирина в дозе 100 мг/сут с 12–20-й недели беременности до 34-й недели не снижал частоту преэклампсии у беременных высокого риска в Китае.