Рамки разработки и оценки комплексных вмешательств: анализ пробелов, обновление по итогам рабочего совещания и консультаций

Введение: Во втором издании своей рамки по разработке и оценке комплексных вмешательств Medical Research Council опубликовал в 2006 году. С тех пор в этой области произошли значительные изменения. Целью проекта было обновить рамку с учётом этих изменений. Рамка призвана помогать исследовательским группам расставлять приоритеты среди исследовательских вопросов, а также планировать и проводить исследования с надлежащим выбором методов, а не давать подробные указания по применению конкретных методов.

Методы: Обновление проводили в четыре этапа: (1) анализ пробелов для выявления изменений в методологии и практике со времени публикации предыдущей рамки; (2) рабочее совещание экспертов с участием 36 человек для обсуждения тем, выявленных при анализе пробелов; (3) открытые консультации для сбора замечаний по первому проекту новой рамки; (4) на основании результатов предыдущих этапов рамку переработали, после чего её окончательно оценили эксперты. Процесс курировала научно-консультативная группа, представлявшая весь спектр соответствующих исследований, финансируемых National Institute for Health Research и Medical Research Council.

Результаты: Ключевые изменения по сравнению с предыдущей рамкой включают: (1) обновлённое определение комплексных вмешательств с акцентом на динамическую связь между вмешательством и его контекстом; (2) акцент на использовании разных исследовательских перспектив — эффективности, действенности, основанной на теории и системной; (3) сосредоточение на полезности доказательств как основы для выбора исследовательской перспективы и формулирования вопросов; (4) усиление внимания к вмешательствам, разработанным вне исследовательских групп, например к изменениям в политике или в организации оказания медицинской помощи; (5) выделение шести «основных элементов», которые должны направлять все этапы исследований комплексных вмешательств: учитывать контекст; разрабатывать, уточнять и проверять теорию программы; вовлекать заинтересованные стороны; определять ключевые неопределённости; дорабатывать вмешательство; учитывать экономические аспекты. Исследовательский процесс разделён на четыре фазы: разработка, осуществимость, оценка и внедрение. Для каждой фазы приведены краткое изложение последних изменений, ключевые вопросы и указания на дополнительную литературу. Также представлены клинические примеры, иллюстрирующие изложенные положения.

Ограничения: Рамка призвана помогать исследовательским группам расставлять приоритеты среди исследовательских вопросов, а также планировать и проводить исследования с надлежащим выбором методов, а не давать подробные указания по применению конкретных методов. Во многих областях инноваций, на которые мы обращаем внимание, например при использовании системных подходов, пока есть лишь несколько практических примеров. Там, где доступно более конкретное и подробное руководство, мы на него ссылаемся и отмечаем, где перспективные подходы требуют дальнейшей разработки.

Выводы: Эта новая рамка включает достижения в исследовании комплексных вмешательств, опубликованные после написания предыдущего издания в 2006 году. Наряду с учётом устоявшейся практики и недавних уточнений мы обращаем внимание на новые подходы и придаём большее значение экономическим аспектам исследований комплексных вмешательств. Введён новый акцент на важности контекста и на понимании вмешательств как «событий в системах», которые дают эффект через взаимодействие с характеристиками контекста, в котором они внедряются. Рамка исходит из плюралистического подхода, побуждая исследователей и организации, финансирующие исследования, использовать разные исследовательские перспективы и прагматично выбирать вопросы и методы, чтобы получать доказательства, полезные для лиц, принимающих решения.

Будущая работа: Необходимы дальнейшие исследования для разработки соответствующих методов и практических примеров. Использование этой рамки следует отслеживать, а в будущем перейти к более гибкому ресурсу, например к веб-формату, который можно часто обновлять, включая новые материалы и ссылки на возникающие ресурсы.

Финансирование: Проект совместно финансировался Medical Research Council (MRC) и National Institute for Health Research (Department of Health and Social Care 73514).