Рекомендации международного доказательного руководства 2023 года по оценке и ведению синдрома поликистозных яичников

Вопрос исследования: Какова рекомендуемая оценка и ведение пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) на основе наилучших доступных данных, клинического опыта и предпочтений пациенток?

Краткий ответ: Международные доказательные рекомендации охватывают приоритетные вопросы и исходы и включают 254 рекомендации и практических положения, чтобы обеспечить единообразную, основанную на доказательствах помощь и улучшить опыт пациенток и исходы при СПКЯ.

Что уже известно: Международное руководство по СПКЯ 2018 года было независимо оценено как высококачественное и объединило междисциплинарные и потребительские взгляды с шести континентов; теперь оно используется в 196 странах и широко цитируется. Оно основывалось на наилучших доступных, но в целом очень низкого или низкого качества доказательствах. В нем применялись строгие методологические подходы и были затронуты общие приоритеты. Руководство перешло от основанных на консенсусе к основанным на доказательствах диагностическим критериям и повысило точность диагностики, одновременно способствуя единообразию помощи. Однако диагноз по-прежнему устанавливается с задержкой, потребности пациенток со СПКЯ удовлетворяются недостаточно, качество доказательств было низким, и разрыв между доказательствами и практикой сохраняется.

Дизайн исследования, объем, продолжительность: Обновление международного доказательного руководства 2023 года вновь объединило сеть 2018 года, включавшую профессиональные ассоциации и организации пациенток; на всех этапах непосредственно участвовали эксперты разных специальностей и женщины со СПКЯ. Была выполнена масштабная синтезация доказательств. Соблюдались процессы, соответствующие Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation-II (AGREE II). В отношении качества доказательств, осуществимости, приемлемости, стоимости, внедрения и, в конечном счете, силы рекомендаций применялась схема Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE); на всех этапах учитывались разнообразие и инклюзия.

Участники/материалы, условия, методы: Этот краткий обзор следует читать вместе с полным руководством, где подробно описаны участники и методы. Управление осуществлялось международным консультативным и управляющим комитетом с представителями шести континентов, пятью группами по разработке руководства, а также педиатрическим, потребительским и переводческим комитетами. Масштабное участие пациенток и экспертов по разработке рекомендаций определяло объем и приоритеты обновления. В работу были вовлечены международные панели, номинированные обществами, включая экспертов по педиатрии, эндокринологии, гинекологии, первичной медико-санитарной помощи, репродуктивной эндокринологии, акушерству, психиатрии, психологии, диетологии, физиологии физических упражнений, ведению ожирения, общественному здравоохранению и другим направлениям, а также пациенток, специалистов по управлению проектами, синтезу доказательств, статистиков и экспертов по переводу знаний. В процессе участвовали 39 профессиональных и потребительских организаций из 71 страны. За 12 месяцев было проведено 20 совещаний и 5 очных форумов, на которых рассматривались 58 приоритетных клинических вопросов, включавших 52 систематических и 3 нарративных обзора. Рекомендации на основе доказательств были разработаны и утверждены консенсусом в пяти панелях, доработаны с учетом международной обратной связи и рецензирования, независимо проверены на методологическую строгость и утверждены Национальным советом по медицинским исследованиям и здравоохранению правительства Австралии (NHMRC).

Основные результаты и роль случайности: За последние пять лет доказательная база по оценке и ведению СПКЯ в целом улучшилась, но по-прежнему остается низкого или умеренного качества. Технический отчет по доказательствам и анализам (около 6000 страниц) лежит в основе 77 основанных на доказательствах и 54 консенсусных рекомендаций, а также 123 практических положений. Ключевые обновления включают: i) дальнейшее уточнение отдельных диагностических критериев, упрощенный диагностический алгоритм и включение уровня антимюллерова гормона (АМГ) как альтернативы ультразвуковому исследованию только у взрослых; ii) более четкое признание более широкого спектра проявлений СПКЯ, включая метаболические факторы риска, сердечно-сосудистые заболевания, апноэ сна, очень высокую распространенность психологических нарушений и высокий риск неблагоприятных исходов беременности; iii) акцент на недооцененном и разнообразном бремени заболевания и на необходимости лучшего обучения медицинских работников, предоставления пациенткам информации, основанной на доказательствах, улучшения моделей помощи и совместного принятия решений для улучшения опыта пациенток, а также расширения исследований; iv) сохранение акцента на здоровом образе жизни, эмоциональном благополучии и качестве жизни с учетом и осознанием стигматизации, связанной с массой тела; v) усиление внимания к медицинской терапии, основанной на доказательствах, и к более дешевому и безопасному ведению бесплодия.

Ограничения, основания для осторожности: В целом рекомендации усилены, а доказательная база улучшилась, однако их качество по-прежнему в основном низкое или умеренное. Сейчас необходимы значительно более масштабные исследования этого нередко игнорируемого, но распространенного состояния. Учтены и признаны региональные различия в системах здравоохранения, при этом предусмотрен дополнительный процесс адаптации руководства и переводческих материалов.

Более широкое значение результатов: Международное руководство 2023 года по оценке и ведению СПКЯ дает врачам и пациенткам четкие рекомендации по оптимальной практике, основанные на наилучших доступных доказательствах, экспертном междисциплинарном мнении и предпочтениях пациенток. Сформулированы исследовательские рекомендации, а комплексная многоуровневая программа распространения и перевода знаний поддерживает руководство вместе с интегрированной программой оценки.

Финансирование исследования/конфликт интересов: Эта работа в основном финансировалась правительством Австралии через Национальный совет по медицинским исследованиям и здравоохранению (NHMRC) (APP1171592) при поддержке партнерства с Американским обществом репродуктивной медицины, Эндокринологическим обществом, Европейским обществом репродукции человека и эмбриологии и Обществом эндокринологии. Правительство Австралийского Содружества также поддержало перевод руководства через Medical Research Future Fund (MRFCRI000266). HJT и AM получают финансирование по стипендиям NHMRC. JT получает финансирование по стипендии Royal Australasian College of Physicians (RACP). Члены группы по разработке руководства работали на добровольной основе. Расходы на поездки покрывались организациями-спонсорами. Раскрытие интересов строго регулировалось в соответствии с политикой NHMRC и доступно вместе с полным руководством, техническим отчетом по доказательствам, рецензиями и ответами (www.monash.edu/medicine/mchri/pcos). Из указанных авторов HJT, CTT, AD, LM, LR, JBoyle, AM не заявили о конфликтах интересов. JL сообщает о гранте от Ferring и Merck; гонорарах за консультации от Ferring и Titus Health Care; гонорарах за выступления от Ferring; неоплачиваемых консультациях для Ferring, Roche Diagnostics и Ansh Labs; а также о членстве в консультативных советах Ferring, Roche Diagnostics, Ansh Labs и Gedeon Richter. TP сообщает о гранте от Roche; гонорарах за консультации от Gedeon Richter и Organon; гонорарах за выступления от Gedeon Richter и Exeltis; оплате поездок от Gedeon Richter и Exeltis; неоплачиваемых консультациях для Roche Diagnostics; а также о членстве в консультативных советах Roche Diagnostics. MC сообщает о поддержке поездок от Merck и членстве в консультативном совете Merck. JBoivin сообщает о грантах от Merck Serono Ltd.; гонорарах за консультации от Ferring B.V.; гонорарах за выступления от Ferring Arzneimittell GmbH; поддержке поездок от Organon; а также о членстве в консультативном совете Office of Health Economics. RJN получал гонорары за выступления от Merck и входит в консультативный совет Ferring. AJoham получал гонорары за выступления от Novo Nordisk и Boehringer Ingelheim. Руководство прошло рецензирование специальными группами по интересам во всех 39 партнерских и сотрудничающих организациях, было независимо методологически оценено по критериям AGREE II и утверждено всеми членами групп по разработке руководства и NHMRC.