Рекомендации Международного основанного на доказательствах руководства 2023 года по оценке и ведению пациентов с синдромом поликистозных яичников

Введение: Какова рекомендуемая оценка и тактика ведения пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) на основе наилучших доступных доказательств, клинического опыта и предпочтений пациенток?

Ответ: Международные основанные на доказательствах клинические рекомендации отвечают на приоритетные вопросы и оценивают значимые исходы; они включают 254 рекомендации и практических положения, чтобы способствовать единообразной, основанной на доказательствах помощи и улучшить опыт пациенток и клинические исходы при СПКЯ.

Что уже известно: Международное руководство по СПКЯ 2018 года было независимо оценено как высококачественное, учитывало междисциплинарные и пациентские взгляды с шести континентов; в настоящее время оно используется в 196 странах и широко цитируется. Оно основывалось на наилучших доступных, но в целом очень низкокачественных или низкокачественных доказательствах. В нем применялись строгие методологические подходы и рассматривались общие приоритеты. Руководство перешло от основанных на консенсусе к основанным на доказательствах диагностическим критериям и повысило точность диагностики, одновременно способствуя единообразию ведения. Однако диагноз по-прежнему устанавливается поздно, потребности пациенток с СПКЯ не удовлетворяются в должной мере, качество доказательств было низким, и сохраняется разрыв между доказательствами и практикой.

Дизайн, объем и продолжительность исследования: Обновление Международного основанного на доказательствах руководства 2023 года вновь объединило сеть 2018 года через профессиональные общества и пациентские организации; на всех этапах непосредственно участвовали междисциплинарные эксперты и женщины с СПКЯ. Был выполнен обширный синтез доказательств. Соблюдались процессы, соответствующие Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation-II (AGREE II). Подход Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) применялся с учетом качества доказательств, осуществимости, приемлемости, стоимости, внедрения, а в конечном счете — силы рекомендаций; на протяжении всего процесса учитывались разнообразие и инклюзия.

Участники/материалы, условия, методы: Это резюме следует читать вместе с полным руководством, где подробно описаны участники и методы. Управление осуществлялось международным консультативным и руководящим комитетом с шести континентов, пятью группами разработки руководства, а также педиатрическим, пациентским и переводческим комитетами. Широкое вовлечение пациенток и экспертов по клиническим рекомендациям определило объем обновления и приоритеты. Вовлеченные панели, номинированные международными обществами, включали специалистов по педиатрии, эндокринологии, гинекологии, первичной медико-санитарной помощи, репродуктивной эндокринологии, акушерству, психиатрии, психологии, диетологии, физиологии физических упражнений, лечению ожирения, общественному здравоохранению и других экспертов, а также пациенток, специалистов по управлению проектом, синтезу доказательств, статистиков и экспертов по переводу. В процессе участвовали 39 профессиональных и пациентских организаций из 71 страны. За 12 месяцев были проведены 20 совещаний и 5 очных форумов, на которых рассматривались 58 приоритетных клинических вопросов, основанных на 52 систематических и 3 нарративных обзорах. Рекомендации на основе доказательств были разработаны и утверждены консенсусом пяти панелей, затем скорректированы с учетом международной обратной связи и рецензирования, независимо оценены на предмет методологической строгости и утверждены Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC).

Основные результаты и роль случайности: За последние пять лет доказательная база по оценке и ведению СПКЯ в целом улучшилась, но по-прежнему остается низкого или умеренного качества. Технический отчет по доказательствам и анализы (около 6000 страниц) лежат в основе 77 основанных на доказательствах и 54 консенсусных рекомендаций, а также 123 практических положений. Ключевые обновления включают: i) дальнейшее уточнение индивидуальных диагностических критериев, упрощенный диагностический алгоритм и включение уровня антимюллерова гормона (АМГ) как альтернативы ультразвуковому исследованию только у взрослых; ii) усиление признания более широкого спектра проявлений СПКЯ, включая метаболические факторы риска, сердечно-сосудистые заболевания, синдром обструктивного апноэ сна, очень высокую распространенность психологических проявлений и высокий риск неблагоприятных исходов во время беременности; iii) акцент на недостаточно распознаваемом, разнородном бремени заболевания и необходимости большего обучения медицинских работников, предоставления пациенткам информации, основанной на доказательствах, улучшения моделей помощи и совместного принятия решений для улучшения опыта пациенток, а также увеличения объема исследований; iv) сохранение акцента на здоровом образе жизни, эмоциональном благополучии и качестве жизни с учетом и предупреждением стигматизации, связанной с массой тела; v) акцент на основанной на доказательствах медикаментозной терапии и более дешевых и безопасных подходах к лечению бесплодия.

Ограничения, причины для осторожности: В целом рекомендации стали более сильными, а доказательная база — лучше, однако качество доказательств по-прежнему в основном низкое или умеренное. Для этого недостаточно изученного, но распространенного состояния необходимы существенно более масштабные исследования. Были учтены и признаны региональные различия систем здравоохранения; предусмотрен дальнейший процесс адаптации руководства и переводческих материалов.

Более широкое значение результатов: Международное руководство 2023 года по оценке и ведению СПКЯ предоставляет клиницистам и пациенткам четкие рекомендации по наилучшей практике, основанные на наилучших доступных доказательствах, мнении экспертов различных специальностей и предпочтениях пациенток. Были сформулированы рекомендации для исследований, а всесторонняя многокомпонентная программа распространения и адаптации поддерживает руководство, включая интегрированную программу оценки.

Финансирование исследования/конфликт интересов: Эта работа в основном финансировалась правительством Австралии через Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC) (APP1171592) при поддержке партнерства с Американским обществом репродуктивной медицины, Эндокринологическим обществом, Европейским обществом репродукции человека и эмбриологии и Обществом эндокринологии. Правительство Австралийского Союза также поддерживало перевод руководства через Medical Research Future Fund (MRFCRI000266). HJT и AM финансируются стипендиями NHMRC. JT финансируется стипендией Королевской австралазийской коллегии врачей (RACP). Члены группы разработки руководства работали на добровольной основе. Расходы на поездки покрывались организациями-спонсорами. Раскрытие интересов строго регулировалось в соответствии с политикой NHMRC и доступно вместе с полным руководством, техническим отчетом по доказательствам, рецензированием и ответами (www.monash.edu/medicine/mchri/pcos). Из названных авторов HJT, CTT, AD, LM, LR, JBoyle, AM не имеют конфликтов интересов. JL сообщает о гранте от Ferring и Merck; гонорарах за консультирование от Ferring и Titus Health Care; гонорарах за выступления от Ferring; неоплачиваемом консультировании для Ferring, Roche Diagnostics и Ansh Labs; а также о членстве в консультативных советах Ferring, Roche Diagnostics, Ansh Labs и Gedeon Richter. TP сообщает о гранте от Roche; гонорарах за консультирование от Gedeon Richter и Organon; гонорарах за выступления от Gedeon Richter и Exeltis; оплате поездок от Gedeon Richter и Exeltis; неоплачиваемом консультировании для Roche Diagnostics; а также о членстве в консультативных советах Roche Diagnostics. MC сообщает о поддержке поездок от Merck и членстве в консультативном совете Merck. JBoivin сообщает о грантах от Merck Serono Ltd.; гонорарах за консультирование от Ferring B.V.; гонорарах за выступления от Ferring Arzneimittell GmbH; поддержке поездок от Organon; а также о членстве в консультативном совете Office of Health Economics. RJN получал гонорары за выступления от Merck и состоит в консультативном совете Ferring. AJoham получал гонорары за выступления от Novo Nordisk и Boehringer Ingelheim. Руководство было рецензировано группами по интересам во всех 39 организациях-партнерах и сотрудничающих организациях, независимо оценено по методологическим критериям AGREE II и утверждено всеми членами групп разработки руководства и NHMRC.